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Auswirkungen des Konsums von Orangensaft auf den Gefäßschutz und die Immunfunktion: Klinische Studie zum spezifischen Beitrag von Zitrusflavanonen (FLORIDE)

22. September 2009 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Epidemiologische Studien haben die gesundheitlichen Auswirkungen eines hohen Verzehrs von Obst und Gemüse, insbesondere im Hinblick auf die Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, eindeutig nachgewiesen. Zitrusfrüchte werden weltweit am häufigsten konsumiert, hauptsächlich als Saft. Zitrusfrüchte sind reich an Vitamin C, aber auch an verschiedenen pflanzlichen Mikronährstoffen, den am häufigsten vorkommenden Polyphenolen. Mehrere In-vitro-Studien und Tiermodelle legen nahe, dass die Polyphenole von Zitrusfrüchten an der schützenden Wirkung von Zitrusfrüchten gegenüber Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt sind. Allerdings sind die gesundheitlichen Vorteile, die mit der Einnahme dieser Polyphenole verbunden sind, nicht bekannt und es wurden bisher keine klinischen Studien durchgeführt, um den Beitrag der Polyphenole von Zitrusfrüchten zu diesem Schutz zu bestimmen.

Die Hauptziele dieses Projekts bestehen darin, (1) die Auswirkungen einer Einzeldosis und wiederholten Einnahme von Orangensaft auf den Gefäßschutz und die Immunantwort zu charakterisieren und (2) die spezifische Rolle der in Zitrusfrüchten vorhandenen Polyphenole bei diesem Schutz zu bewerten. Zu diesem Zweck werden die Forscher eine randomisierte und Crossover-klinische Studie unter gesunden Männern im Alter von 50 bis 65 Jahren durchführen, die leicht übergewichtig sind. Diese Freiwilligen, die sich weiterhin wie gewohnt ernähren, sollten 4 Wochen lang täglich (1) Orangensaft oder (2) ein isokalorisches Kontrollgetränk oder (3) dasselbe Getränk mit einer ähnlichen Dosis Polyphenole wie Orangensaft zu sich nehmen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Klinische Studie, randomisiert, Crossover, doppelblind an gesunden Männern im Alter von 50 bis 65 Jahren, die leicht übergewichtig sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • Alter: 50 bis einschließlich 65 Jahre
  • Body-Mass-Index von 25 bis 30 kg/m² (inkl

Ausschlusskriterien:

  • Hypertriglyceridämie oder bekannte Hypercholesterinämie, behandelt oder nicht
  • Serologie HIV- und/oder HCV-positiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkungen des wiederholten Verzehrs von Orangensaft oder gereinigten Flavanonen auf die Immunfunktion
Zeitfenster: nach Verzehr von Orangensaft
nach Verzehr von Orangensaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Auswirkung des Konsums von Orangensaft oder gereinigten Flavanonen auf das Säure-Basen-Gleichgewicht
Zeitfenster: nach Verzehr von Orangensaft
nach Verzehr von Orangensaft
Bewerten Sie die Auswirkungen des chronischen Konsums von Orangensaft oder gereinigten Flavanonen auf die Genexpression durch einen globalen transkriptomischen Ansatz in mononukleären Zellen aus peripherem Blut
Zeitfenster: nach Verzehr von Orangensaft
nach Verzehr von Orangensaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claude Dubray, PU PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0059

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