Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace pomerančového džusu na vaskulární ochranu a imunitní funkci: Klinická studie o specifickém příspěvku citrusových flavanonů (FLORIDE)

22. září 2009 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Epidemiologické studie pevně prokázaly zdravotní účinky vysokého příjmu ovoce a zeleniny, zejména pokud jde o prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Citrusové plody jsou celosvětově nejrozšířenější, hlavně jako šťáva. Citrusové plody jsou bohaté na vitamín C, ale také na různé rostlinné mikroživiny, což jsou nejhojnější polyfenoly. Několik studií in vitro a zvířecích modelů naznačuje, že polyfenoly citrusů se podílejí na ochranných účincích citrusů vůči kardiovaskulárním onemocněním. Zisky pro zdraví spojené s užíváním těchto polyfenolů však nejsou známy a dosud nebyly provedeny žádné klinické studie, které by určily přínos polyfenolů citrusů v této ochraně.

Hlavními cíli tohoto projektu je (1) charakterizovat účinky jednorázové a provedené opakované konzumace pomerančové šťávy na cévní ochranu a imunitní odpověď a (2) posoudit specifickou roli polyfenolů přítomných v citrusových plodech v této ochraně. Za tímto účelem výzkumníci provedou klinickou studii, randomizovanou a zkříženou, mezi zdravými muži ve věku 50 až 65 let s mírnou nadváhou. Tito dobrovolníci, kteří nadále dodržují svou obvyklou dietu, by měli denně po dobu 4 týdnů konzumovat (1) pomerančový džus nebo (2) izokalorický kontrolní nápoj nebo (3) stejný nápoj obohacený o dávku polyfenolů podobnou té, kterou podává pomerančový džus. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Klinická studie, randomizovaná, zkřížená, dvojitě zaslepená u zdravých mužů ve věku 50 až 65 let s mírnou nadváhou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • Věk: 50 až 65 včetně
  • Index tělesné hmotnosti 25 až 30 kg/m² (včetně

Kritéria vyloučení:

  • Hypertriglyceridémie nebo známá hypercholesterolémie, léčená nebo neléčená
  • Sérologie HIV a/nebo HCV pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete účinky opakované konzumace pomerančové šťávy nebo purifikovaných flavanonů na imunitní funkce
Časové okno: po požití pomerančové šťávy
po požití pomerančové šťávy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření vlivu konzumace pomerančového džusu nebo purifikovaných flavanonů na acidobazickou rovnováhu
Časové okno: po požití pomerančové šťávy
po požití pomerančové šťávy
Zhodnoťte účinky chronické konzumace pomerančové šťávy nebo purifikovaných flavanonů na genovou expresi globálním transkriptomickým přístupem v mononukleárních buňkách z periferní krve
Časové okno: po požití pomerančové šťávy
po požití pomerančové šťávy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude Dubray, PU PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit