再発性または進行性 CNS 胚細胞腫瘍または胚細胞腫瘍患者の治療におけるメルファラン、カルボプラチン、マンニトール、およびチオ硫酸ナトリウム

包含基準:

• -組織学的に確認されたCNS胚性腫瘍（原始神経外胚葉性腫瘍[PNET]、髄芽腫、非定型奇形ラブドイド腫瘍[ATRT]、髄上皮腫、松果体芽腫または上衣芽腫）、または胚細胞腫瘍を有する被験者は適格です。被験者は、一次治療として研究に登録される場合があります。診断は、コンピュータ断層撮影（CT）支援または定位生検、開腹生検、外科的切除、脳脊髄液（CSF）細胞診、または腫瘍マーカーの上昇に基づいて行われます。
• 被験者は第一選択治療の一部として登録される場合があります。ファーストライン治療として登録された被験者は、将来、従来の治療法から制限されません。頭蓋放射線療法の完了から少なくとも 14 日、化学療法の完了から 28 日が経過している必要があります。 -脊椎全放射線治療の完了から少なくとも28日が経過している必要があります
• 以前に放射線療法治療を受けていない被験者は、放射線腫瘍医と相談する必要があるか、プロバイダーはIA / BBBD化学療法の開始前60日以内にNeuro-Oncology Tumor Boardの文脈で議論する必要があります。前または後に放射線療法の必要性を判断しますIA/BBBD
• -糸球体濾過率（GFR）またはクレアチニンクリアランス（CrCl）（24時間尿）が30 ml /分を超え、体表面積で補正
• 顆粒球の絶対数 >= 1.0 x 10^3/mm^3
• 血小板 >= 100 x 10^3/mm^3
• クレアチニン < 1.5
• 総ビリルビン < 2.0 mg/dl
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) < 2.5 x 正常上限
• -被験者のカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）は> = 50％でなければなりません（Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]パフォーマンススコア<3）
• 被験者またはその法定後見人は、施設のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
• -出産の可能性のある性的に活発な女性と男性は、研究治療の前および研究治療期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 研究の第II相部分では、被験者は反応について評価可能な疾患にかかっている必要があります。 -病気のすべての部位に放射線を照射した被験者は、活動性腫瘍の画像証拠がない限り、適格ではありません。つまり、血液量の増加

除外基準:

• -関連する急速な神経学的悪化および/または脊髄ブロックを伴う過度の頭蓋内質量効果の放射線学的徴候を有する被験者
• 全身麻酔で重大な危険にさらされている被験者
• -制御されていない（過去30日間）臨床的に重要な交絡病状のある被験者
• 被験者は妊娠中または授乳中です
• -カルボプラチン、メルファラン、またはSTSに禁忌がある被験者