재발성 또는 진행성 CNS 배아 또는 생식 세포 종양이 있는 환자를 치료하기 위한 멜팔란, 카보플라틴, 만니톨 및 티오황산나트륨

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 CNS 배아 종양(원시 신경외배엽 종양[PNET], 수모세포종, 비정형 기형 횡문근 종양[ATRT], 수질상피종, 송과체모세포종 또는 상의모세포종) 또는 생식 세포 종양이 있는 피험자는 적격입니다. 피험자는 연구에 1차 치료로 등록할 수 있습니다. 진단은 컴퓨터 단층촬영(CT) 보조 또는 정위 생검, 개방 생검, 외과적 절제, 뇌척수액(CSF) 세포학 또는 상승된 종양 마커를 기반으로 이루어집니다.
• 피험자는 1차 치료의 일부로 등록될 수 있습니다. 1차 치료로 등록한 피험자는 향후 전통적인 치료에 제한을 받지 않을 것입니다. 두개골 방사선 치료 완료 후 최소 14일 및 화학 요법 완료 후 28일이 경과해야 합니다. 전체 척추 방사선 치료 완료 후 최소 28일이 경과해야 합니다.
• 이전에 방사선 요법 치료를 받은 적이 없는 피험자는 방사선 종양 전문의와 상담하거나 제공자가 IA/BBBD 화학 요법 시작 전 60일 이내에 Neuro-Oncology Tumor Board와 논의하여 방사선 요법의 필요성을 결정해야 합니다. IA/BBBD
• 체표면적으로 보정된 사구체여과율(GFR) 또는 크레아티닌 청소율(CrCl)(24시간 소변)이 30ml/min 이상
• 절대 과립구 수 >= 1.0 x 10^3/mm^3
• 혈소판 >= 100 x 10^3/mm^3
• 크레아티닌 < 1.5
• 총 빌리루빈 < 2.0 mg/dl
• Aspartate aminotransferase(AST)/alanine aminotransferase(ALT) < 2.5 x 정상 상한
• 피험자의 Karnofsky 수행 상태(KPS)가 50% 이상이어야 합니다(Eastern Cooperative Oncology Group[ECOG] 수행 점수 < 3).
• 피험자 또는 법적 보호자는 기관 지침에 따라 서면 동의서에 서명해야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 여성과 남성은 연구 치료 전과 연구 치료 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신을 하게 되거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 연구의 2상 부분의 경우 대상자는 반응에 대해 평가할 수 있는 질병을 가지고 있어야 합니다. 질병의 모든 부위에 방사선을 조사한 피험자는 활동성 종양의 영상 증거가 없는 한 적격하지 않습니다. 즉, 혈액량 증가

제외 기준:

• 급격한 신경학적 악화 및/또는 척수 차단과 관련된 과도한 두개내 종괴 효과의 방사선학적 징후가 있는 피험자
• 전신 마취로 상당한 위험에 처한 피험자
• 통제되지 않은(지난 30일 동안) 임상적으로 유의미한 혼란스러운 의학적 상태가 있는 피험자
• 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 카보플라틴, 멜팔란 또는 STS에 금기 사항이 있는 피험자