Melphalan, carboplatine, mannitol et thiosulfate de sodium dans le traitement de patients atteints de tumeurs embryonnaires ou germinales récurrentes ou progressives du SNC

Critère d'intégration:

• Les sujets atteints d'une tumeur embryonnaire du SNC confirmée histologiquement (tumeur neuroectodermique primitive [PNET], médulloblastome, tumeur rhabdoïde tératoïde atypique [ATRT], médulloépithéliome, pinéoblastome ou épendymoblastome), ou d'une tumeur germinale, sont éligibles ; les sujets peuvent être inscrits à l'étude en tant que traitement de première intention ; le diagnostic sera posé sur la base d'une biopsie assistée par tomodensitométrie (TDM) ou stéréotaxique, d'une biopsie ouverte, d'une résection chirurgicale, d'une cytologie du liquide céphalo-rachidien (LCR) ou de marqueurs tumoraux élevés
• Les sujets peuvent être inscrits dans le cadre du traitement de première ligne ; les sujets qui s'inscrivent en traitement de première ligne ne seront pas limités aux traitements traditionnels à l'avenir ; au moins 14 jours doivent s'être écoulés depuis la fin de la radiothérapie crânienne et 28 jours depuis la fin de la chimiothérapie ; au moins 28 jours doivent s'être écoulés depuis la fin de la radiothérapie totale de la colonne vertébrale
• Les sujets sans traitement de radiothérapie antérieur doivent avoir une consultation avec un radio-oncologue ou les prestataires doivent avoir une discussion dans le cadre du Conseil des tumeurs neuro-oncologiques dans les 60 jours avant le début de la chimiothérapie IA/BBBD pour déterminer la nécessité d'une radiothérapie avant ou après IA/BBBD
• Débit de filtration glomérulaire (DFG) ou clairance de la créatinine (CrCl) (urine de 24 heures) supérieur à 30 ml/min corrigé en fonction de la surface corporelle
• Nombre absolu de granulocytes >= 1,0 x 10^3/mm^3
• Plaquettes >= 100 x 10^3/mm^3
• Créatinine < 1,5
• Bilirubine totale < 2,0 mg/dl
• Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) < 2,5 x les limites supérieures de la normale
• L'état de performance Karnofsky (KPS) du sujet doit être> = 50% (score de performance Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] <3)
• Les sujets ou leur tuteur légal doivent signer un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles
• Les femmes sexuellement actives en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant le traitement de l'étude et pendant la durée du traitement de l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Pour la phase II de l'étude, les sujets doivent avoir une maladie dont la réponse est évaluable ; les sujets qui ont subi une radiothérapie sur tous les sites de la maladie ne sont pas éligibles à moins qu'il y ait des preuves d'imagerie d'une tumeur active, c'est-à-dire: augmentation du volume sanguin

Critère d'exclusion:

• Sujets présentant des signes radiographiques d'effet de masse intracrânienne excessif avec détérioration neurologique rapide associée et/ou bloc de la moelle épinière
• Sujets à risque important sous anesthésie générale
• - Sujets avec des conditions médicales confusionnelles non contrôlées (au cours des 30 derniers jours) cliniquement significatives
• Le sujet est enceinte ou allaite
• Sujets présentant des contre-indications au carboplatine, au melphalan ou au STS