Melphalan, Carboplatin, Mannitol und Natriumthiosulfat bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierenden oder fortschreitenden embryonalen oder Keimzelltumoren des ZNS

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch bestätigtem ZNS-Embryonaltumor (primitiver neuroektodermaler Tumor [PNET], Medulloblastom, atypischer teratoider Rhabdoidtumor [ATRT], Medulloepitheliom, Pineoblastom oder Ependymoblastom) oder Keimzelltumor sind förderfähig; Studienteilnehmer können als Erstlinienbehandlung in die Studie aufgenommen werden; Die Diagnose wird auf der Grundlage einer Computertomographie (CT)-gestützten oder stereotaktischen Biopsie, einer offenen Biopsie, einer chirurgischen Resektion, einer Zytologie der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) oder erhöhter Tumormarker gestellt
• Probanden können als Teil der Erstlinienbehandlung eingeschrieben werden; diejenigen Probanden, die sich für die Erstlinienbehandlung anmelden, werden in Zukunft nicht mehr von traditionellen Behandlungen ausgeschlossen; seit Abschluss der kranialen Strahlentherapie müssen mindestens 14 Tage und seit Abschluss der Chemotherapie 28 Tage vergangen sein; Seit Abschluss der totalen Wirbelsäulenbestrahlung müssen mindestens 28 Tage vergangen sein
• Probanden ohne vorherige Strahlentherapie müssen innerhalb von 60 Tagen vor Beginn der IA/BBBD-Chemotherapie eine Konsultation mit einem Strahlenonkologen oder Anbietern im Rahmen des Neuro-Oncology Tumor Board führen, um die Notwendigkeit einer Strahlentherapie vor oder nach der Strahlentherapie zu bestimmen IA/BBBD
• Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) oder Kreatinin-Clearance (CrCl) (24-Stunden-Urin) größer als 30 ml/min, korrigiert für die Körperoberfläche
• Absolute Granulozytenzahl >= 1,0 x 10^3/mm^3
• Blutplättchen >= 100 x 10^3/mm^3
• Kreatinin < 1,5
• Gesamtbilirubin < 2,0 mg/dl
• Aspartat-Aminotransferase (AST)/Alanin-Aminotransferase (ALT) < 2,5 x Obergrenze des Normalwerts
• Der Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) des Probanden muss >= 50 % sein (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] Leistungspunktzahl < 3)
• Die Probanden oder ihre Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen Richtlinien unterzeichnen
• Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen zustimmen, vor Studienbehandlung und für die Dauer der Studienbehandlung eine angemessene Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden; Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
• Für den Phase-II-Teil der Studie müssen die Probanden eine Krankheit haben, deren Ansprechen auswertbar ist; Personen, bei denen alle Krankheitsherde bestrahlt wurden, sind nicht geeignet, es sei denn, es gibt bildgebende Hinweise auf einen aktiven Tumor, dh: erhöhtes Blutvolumen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit radiologischen Anzeichen einer übermäßigen intrakraniellen Raumforderung mit damit verbundener schneller neurologischer Verschlechterung und/oder Rückenmarksblockade
• Patienten mit erheblichem Risiko bei Vollnarkose
• Probanden mit unkontrollierten (in den letzten 30 Tagen) klinisch signifikanten verwirrenden Erkrankungen
• Das Subjekt ist schwanger oder stillt
• Patienten mit Kontraindikationen für Carboplatin, Melphalan oder STS