Melfalano, Carboplatina, Manitol e Tiossulfato de Sódio no Tratamento de Pacientes com Tumores Recorrentes ou Progressivos Embrionários ou de Células Germinativas do SNC

Critério de inclusão:

• Indivíduos com tumor embrionário do SNC confirmado histologicamente (tumor neuroectodérmico primitivo [PNET], meduloblastoma, tumor rabdóide teratoide atípico [ATRT], meduloepitelioma, pineoblastoma ou ependimoblastoma) ou tumor de células germinativas são elegíveis; os indivíduos podem ser inscritos no estudo como tratamento de primeira linha; o diagnóstico será feito com base na biópsia estereotáxica ou assistida por tomografia computadorizada (TC), biópsia aberta, ressecção cirúrgica, citologia do líquido cefalorraquidiano (LCR) ou marcadores tumorais elevados
• Os indivíduos podem ser inscritos como parte do tratamento de primeira linha; os indivíduos que se inscreverem como tratamento de primeira linha não serão impedidos de tratamentos tradicionais no futuro; pelo menos 14 dias desde o término da radioterapia craniana e 28 dias desde o término da quimioterapia; pelo menos 28 dias devem ter se passado desde a conclusão da radioterapia total da coluna
• Indivíduos sem tratamento de radioterapia anterior devem ter uma consulta com um oncologista de radiação ou provedores devem ter uma discussão no contexto do Neuro-Oncology Tumor Board dentro de 60 dias antes do início da quimioterapia IA/BBBD para determinar a necessidade de radioterapia antes ou depois IA/BBBD
• Taxa de filtração glomerular (TFG) ou depuração de creatinina (CrCl) (urina de 24 horas) maior que 30 ml/min corrigida para área de superfície corporal
• Contagem absoluta de granulócitos >= 1,0 x 10^3/mm^3
• Plaquetas >= 100 x 10^3/mm^3
• Creatinina < 1,5
• Bilirrubina total < 2,0 mg/dl
• Aspartato aminotransferase (AST)/alanina aminotransferase (ALT) < 2,5 x limites superiores do normal
• O status de desempenho de Karnofsky (KPS) do sujeito deve ser >= 50% (pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] < 3)
• Os sujeitos ou seus responsáveis ​​legais devem assinar um consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais
• Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes do tratamento do estudo e durante o tratamento do estudo; Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
• Para a parte da fase II do estudo, os indivíduos devem ter uma doença avaliável quanto à resposta; indivíduos que receberam radiação em todos os locais da doença não são elegíveis, a menos que haja evidência de imagem de tumor ativo, ou seja: aumento do volume sanguíneo

Critério de exclusão:

• Indivíduos com sinais radiográficos de efeito de massa intracraniana excessiva com deterioração neurológica rápida associada e/ou bloqueio da medula espinhal
• Indivíduos em risco significativo com anestesia geral
• Indivíduos com condições médicas de confusão clinicamente significativas não controladas (nos últimos 30 dias)
• Sujeito está grávida ou está amamentando
• Indivíduos que têm contra-indicações para carboplatina, melfalano ou STS