コントロールされていない2型糖尿病患者におけるヘモグロビンA1cに対するビタミンD補給の効果
2010年5月5日 更新者：ProMedica Health System
この研究の目的は、2000国際単位のビタミンDを毎日補給することで、コントロールされていない2型糖尿病患者のヘモグロビンA1cが改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ビタミンDは通常、カルシウムと同時に投与すると筋骨格の健康をサポートすると理解されています。
しかし、最近の多くの研究では、この重要な栄養素が糖尿病を含む多くの病態生理学的プロセスにおいて重要な役割を果たしている可能性があることが示唆されています。
糖尿病の有病率がますます増加する中、この慢性疾患の費用がかかり衰弱させる合併症を予防するために、血糖とヘモグロビンA1cを制御するための新しいメカニズムが模索されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
- Flower Hospital Family Medicine Residency
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Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- Center for Health Services
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Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- Toledo Hospital Family Medicine Residency
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- ランダム化前の3か月間に測定されたヘモグロビンA1c >7%
- 21歳から75歳まで
除外基準:
- 腎不全（CrCl <30mL/minと定義）
- 妊娠糖尿病
- 吸収不良症候群
- 1日あたり400国際単位を超える用量でビタミンDサプリメントを摂取している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビタミンD 1日あたり2000国際単位
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ビタミンD3 2000国際単位錠を1日1回、3ヶ月間
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アクティブコンパレータ：ビタミンC 1日500mg
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ビタミンC 500mg錠剤を1日1回、3ヶ月間服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ヘモグロビンA1c
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mate M Soric, PharmD、ProMedica Health System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月5日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。