Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin D-tilskudd på hemoglobin A1c hos pasienter med ukontrollert type 2 diabetes mellitus

5. mai 2010 oppdatert av: ProMedica Health System
Hensikten med denne studien er å finne ut om daglig tilskudd med 2000 internasjonale enheter av vitamin D vil forbedre hemoglobin A1c hos ukontrollerte type 2 diabetikere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitamin D er vanligvis forstått å støtte muskel- og skjeletthelsen når det administreres samtidig med kalsium. En rekke nyere studier tyder imidlertid på at dette viktige næringsstoffet kan spille en betydelig rolle i mange patofysiologiske prosesser, inkludert diabetes mellitus. Med utbredelsen av diabetes mellitus stadig økende, søkes det etter nye mekanismer for å kontrollere blodsukker og hemoglobin A1c for å forhindre de kostbare og ødeleggende komplikasjonene til denne kroniske sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
        • Flower Hospital Family Medicine Residency
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Center for Health Services
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Toledo Hospital Family Medicine Residency

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Hemoglobin A1c >7 % målt i de 3 månedene før randomisering
  • Alder 21 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsuffisiens (definert som CrCl <30 ml/min)
  • Svangerskapsdiabetes
  • Malabsorpsjonssyndrom
  • Pasienter som tar vitamin D-tilskudd i doser >400 internasjonale enheter daglig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin D 2000 internasjonale enheter daglig
Kosttilskudd: Vitamin D3 2000 internasjonale enheter daglig
Vitamin D3 2000 internasjonale tabletter én gang daglig i 3 måneder
Aktiv komparator: Vitamin C 500mg daglig
Kosttilskudd: Vitamin C 500mg daglig
Vitamin C 500mg tabletter en gang daglig i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ProMedica Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-055

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere