Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vitamin D-tilskud på hæmoglobin A1c hos patienter med ukontrolleret type 2-diabetes mellitus

5. maj 2010 opdateret af: ProMedica Health System
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dagligt tilskud med 2000 internationale enheder af D-vitamin vil forbedre hæmoglobin A1c hos ukontrollerede type 2-diabetikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D-vitamin er typisk forstået for at understøtte muskuloskeletal sundhed, når det administreres samtidig med calcium. En række nyere undersøgelser tyder dog på, at dette vigtige næringsstof kan spille en væsentlig rolle i mange patofysiologiske processer, herunder diabetes mellitus. Med forekomsten af ​​diabetes mellitus stadig stigende, søges der efter nye mekanismer til kontrol af blodsukker og hæmoglobin A1c for at hjælpe med at forhindre de dyre og invaliderende komplikationer af denne kroniske sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
        • Flower Hospital Family Medicine Residency
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Center for Health Services
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Toledo Hospital Family Medicine Residency

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Hæmoglobin A1c >7 % målt i de 3 måneder før randomisering
  • Alder 21 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsufficiens (defineret som CrCl <30 ml/min)
  • Svangerskabsdiabetes
  • Malabsorptionssyndrom
  • Patienter, der tager D-vitamintilskud i doser >400 internationale enheder dagligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin 2000 internationale enheder dagligt
Kosttilskud: Vitamin D3 2000 internationale enheder dagligt
Vitamin D3 2000 internationale enhedstabletter én gang dagligt i 3 måneder
Aktiv komparator: C-vitamin 500 mg dagligt
Kosttilskud: C-vitamin 500 mg dagligt
Vitamin C 500 mg tabletter én gang dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ProMedica Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2009

Først opslået (Skøn)

28. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Vitamin D3 2000 internationale enheder dagligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner