Effetto della supplementazione di vitamina D sull'emoglobina A1c in pazienti con diabete mellito di tipo 2 non controllato
5 maggio 2010 aggiornato da: ProMedica Health System
Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione giornaliera con 2000 unità internazionali di vitamina D migliorerà l'emoglobina A1c nei diabetici di tipo 2 non controllati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In genere si ritiene che la vitamina D supporti la salute muscoloscheletrica quando somministrata in concomitanza con il calcio.
Numerosi studi recenti suggeriscono, tuttavia, che questo importante nutriente può svolgere un ruolo significativo in molti processi fisiopatologici, incluso il diabete mellito.
Con la prevalenza del diabete mellito in costante aumento, si cercano nuovi meccanismi per il controllo della glicemia e dell'emoglobina A1c per aiutare a prevenire le complicanze costose e debilitanti di questa malattia cronica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
- Flower Hospital Family Medicine Residency
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Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- Center for Health Services
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Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- Toledo Hospital Family Medicine Residency
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2
- Emoglobina A1c >7% misurata nei 3 mesi precedenti la randomizzazione
- Età da 21 a 75 anni
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale (definita come CrCl <30 ml/min)
- Diabete gestazionale
- Sindrome da malassorbimento
- Pazienti che assumono supplementi di vitamina D a dosi >400 unità internazionali al giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vitamina D 2000 unità internazionali al giorno
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Vitamina D3 2000 unità internazionali compresse una volta al giorno per 3 mesi
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Comparatore attivo: Vitamina C 500 mg al giorno
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Compresse di vitamina C da 500 mg una volta al giorno per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Antiossidanti
- Vitamina D
- Colecalciferolo
- Vitamine
- Acido ascorbico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-055
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