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Effet de la supplémentation en vitamine D sur l'hémoglobine A1c chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlé

5 mai 2010 mis à jour par: ProMedica Health System
Le but de cette étude est de déterminer si une supplémentation quotidienne avec 2000 unités internationales de vitamine D améliorera l'hémoglobine A1c chez les diabétiques de type 2 non contrôlés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vitamine D est généralement considérée comme favorisant la santé musculo-squelettique lorsqu'elle est administrée en même temps que le calcium. Un certain nombre d'études récentes suggèrent cependant que cet important nutriment pourrait jouer un rôle important dans de nombreux processus physiopathologiques, y compris le diabète sucré. Avec la prévalence du diabète sucré qui ne cesse d'augmenter, de nouveaux mécanismes de contrôle de la glycémie et de l'hémoglobine A1c sont recherchés pour aider à prévenir les complications coûteuses et débilitantes de cette maladie chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • Flower Hospital Family Medicine Residency
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • Center for Health Services
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • Toledo Hospital Family Medicine Residency

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • Hémoglobine A1c> 7 % mesurée au cours des 3 mois précédant la randomisation
  • 21 à 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale (définie comme CrCl <30mL/min)
  • Diabète gestationnel
  • Syndrome de malabsorption
  • Patients prenant des suppléments de vitamine D à des doses > 400 unités internationales par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamine D 2000 unités internationales par jour
Complément alimentaire: Vitamine D3 2000 unités internationales par jour
Vitamine D3 2000 comprimés unitaires internationaux une fois par jour pendant 3 mois
Comparateur actif: Vitamine C 500 mg par jour
Complément alimentaire: Vitamine C 500 mg par jour
Comprimés de vitamine C 500 mg une fois par jour pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ProMedica Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2009

Première publication (Estimation)

28 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2010

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-055

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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