Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vitamine D-suppletie op hemoglobine A1c bij patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus type 2

5 mei 2010 bijgewerkt door: ProMedica Health System
Het doel van deze studie is om te bepalen of dagelijkse suppletie met 2000 internationale eenheden vitamine D hemoglobine A1c zal verbeteren bij ongecontroleerde type 2 diabetici.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van vitamine D wordt doorgaans aangenomen dat het de gezondheid van het bewegingsapparaat ondersteunt wanneer het gelijktijdig met calcium wordt toegediend. Een aantal recente studies suggereert echter dat deze belangrijke voedingsstof een belangrijke rol kan spelen in veel pathofysiologische processen, waaronder diabetes mellitus. Nu diabetes mellitus steeds vaker voorkomt, wordt er gezocht naar nieuwe mechanismen voor het reguleren van de bloedglucose en hemoglobine A1c om de kostbare en slopende complicaties van deze chronische ziekte te helpen voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
        • Flower Hospital Family Medicine Residency
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Center for Health Services
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Toledo Hospital Family Medicine Residency

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2
  • Hemoglobine A1c >7% gemeten in de 3 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Leeftijd 21 tot 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Nierinsufficiëntie (gedefinieerd als CrCl <30 ml/min)
  • Zwangerschapsdiabetes
  • Malabsorptiesyndroom
  • Patiënten die dagelijks vitamine D-supplementen gebruiken in doses > 400 internationale eenheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D 2000 internationale eenheden per dag
Voedingssupplement: Vitamine D3 2000 internationale eenheden per dag
Vitamine D3 2000 internationale eenheidstabletten eenmaal daags gedurende 3 maanden
Actieve vergelijker: Vitamine C 500 mg per dag
Voedingssupplement: Vitamine C 500 mg per dag
Vitamine C 500 mg tabletten eenmaal daags gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ProMedica Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-055

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren