Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина D на гемоглобин A1c у пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа

5 мая 2010 г. обновлено: ProMedica Health System
Цель этого исследования — определить, улучшит ли ежедневный прием 2000 международных единиц витамина D гемоглобин A1c у неконтролируемых диабетиков 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обычно считается, что витамин D поддерживает здоровье опорно-двигательного аппарата при одновременном введении с кальцием. Однако ряд недавних исследований предполагает, что это важное питательное вещество может играть важную роль во многих патофизиологических процессах, включая сахарный диабет. С ростом распространенности сахарного диабета ведутся поиски новых механизмов контроля уровня глюкозы в крови и гемоглобина A1c, которые помогут предотвратить дорогостоящие и изнурительные осложнения этого хронического заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
        • Flower Hospital Family Medicine Residency
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Center for Health Services
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Toledo Hospital Family Medicine Residency

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа
  • Гемоглобин A1c >7%, измеренный за 3 месяца до рандомизации
  • Возраст от 21 до 75 лет

Критерий исключения:

  • Почечная недостаточность (определяется как CrCl <30 мл/мин)
  • Сахарный диабет при беременности
  • Синдром мальабсорбции
  • Пациенты, принимающие добавки витамина D в дозах >400 международных единиц в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витамин D 2000 международных единиц в день
Диетическая добавка: Витамин D3 2000 международных единиц в день
Витамин D3 2000 международных единиц в таблетках один раз в день в течение 3 месяцев
Активный компаратор: Витамин С 500 мг в день
Диетическая добавка: Витамин С 500 мг в день
Таблетки витамина С 500 мг один раз в день в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ProMedica Health System

Следователи

  • Главный следователь: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-055

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться