Efeito da suplementação de vitamina D na hemoglobina A1c em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 não controlado
5 de maio de 2010 atualizado por: ProMedica Health System
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação diária com 2.000 Unidades Internacionais de Vitamina D melhorará a hemoglobina A1c em diabéticos tipo 2 não controlados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A vitamina D é normalmente entendida para apoiar a saúde musculoesquelética quando administrada concomitantemente com o cálcio.
Vários estudos recentes sugerem, no entanto, que esse importante nutriente pode desempenhar um papel significativo em muitos processos fisiopatológicos, incluindo o diabetes mellitus.
Com a prevalência de diabetes mellitus cada vez maior, novos mecanismos para controlar a glicose no sangue e a hemoglobina A1c estão sendo procurados para ajudar a prevenir as dispendiosas e debilitantes complicações desta doença crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- Flower Hospital Family Medicine Residency
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Center for Health Services
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Toledo Hospital Family Medicine Residency
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito tipo 2
- Hemoglobina A1c >7% medida nos 3 meses anteriores à randomização
- Idade 21 a 75 anos
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal (definida como CrCl <30mL/min)
- Diabetes gestacional
- Síndrome de má absorção
- Pacientes que tomam suplementos de vitamina D em doses > 400 unidades internacionais diariamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vitamina D 2000 unidades internacionais diariamente
|
Vitamina D3 2.000 comprimidos de unidade internacional uma vez ao dia por 3 meses
|
|
Comparador Ativo: Vitamina C 500mg ao dia
|
Vitamina C 500 mg comprimidos uma vez por dia durante 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Antioxidantes
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Vitaminas
- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- 09-055
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .