Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-pótlás hatása a hemoglobin A1c-re kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2010. május 5. frissítette: ProMedica Health System
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a napi 2000 nemzetközi egységnyi D-vitamin-pótlás javítja-e a hemoglobin A1c szintjét a nem kontrollált 2-es típusú cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A D-vitaminról általában úgy gondolják, hogy támogatja a csont- és izomrendszer egészségét, ha kalciummal együtt adják. Számos közelmúltbeli tanulmány azonban azt sugallja, hogy ez a fontos tápanyag jelentős szerepet játszhat számos patofiziológiai folyamatban, beleértve a cukorbetegséget is. A diabetes mellitus egyre növekvő prevalenciájával új mechanizmusokat keresnek a vércukorszint és a hemoglobin A1c szabályozására, hogy segítsenek megelőzni e krónikus betegség költséges és legyengítő szövődményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • Flower Hospital Family Medicine Residency
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Center for Health Services
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Toledo Hospital Family Medicine Residency

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • Hemoglobin A1c >7% a randomizálást megelőző 3 hónapban mérve
  • Életkor 21-75 év

Kizárási kritériumok:

  • Veseelégtelenség (CrCl <30 ml/perc)
  • Terhességi cukorbetegség
  • Malabszorpciós szindróma
  • Napi 400 nemzetközi egység feletti D-vitamin-kiegészítőt szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D-vitamin napi 2000 nemzetközi egység
Étrend-kiegészítő: D3-vitamin napi 2000 nemzetközi egység
D3-vitamin 2000 nemzetközi egységnyi tabletta naponta egyszer 3 hónapig
Aktív összehasonlító: C-vitamin napi 500 mg
Étrend-kiegészítő: C-vitamin napi 500 mg
C-vitamin 500 mg tabletta naponta egyszer 3 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hemoglobin A1c
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ProMedica Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-055

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel