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Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf Hämoglobin A1c bei Patienten mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus

5. Mai 2010 aktualisiert von: ProMedica Health System
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine tägliche Nahrungsergänzung mit 2000 Internationalen Einheiten Vitamin D zu einer Verbesserung des Hämoglobins A1c bei unkontrollierten Typ-2-Diabetikern führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird üblicherweise davon ausgegangen, dass Vitamin D die Gesundheit des Bewegungsapparates unterstützt, wenn es gleichzeitig mit Kalzium verabreicht wird. Eine Reihe neuerer Studien deuten jedoch darauf hin, dass dieser wichtige Nährstoff bei vielen pathophysiologischen Prozessen, einschließlich Diabetes mellitus, eine bedeutende Rolle spielen könnte. Da die Prävalenz von Diabetes mellitus immer weiter zunimmt, wird nach neuen Mechanismen zur Kontrolle des Blutzuckers und des Hämoglobins A1c gesucht, um die kostspieligen und schwächenden Komplikationen dieser chronischen Krankheit zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Flower Hospital Family Medicine Residency
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Center for Health Services
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Toledo Hospital Family Medicine Residency

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • Hämoglobin A1c >7 %, gemessen in den 3 Monaten vor der Randomisierung
  • Alter 21 bis 75 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Niereninsuffizienz (definiert als CrCl <30 ml/min)
  • Schwangerschaftsdiabetes
  • Malabsorptionssyndrom
  • Patienten, die täglich Vitamin-D-Ergänzungsmittel in Dosen von >400 internationalen Einheiten einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin D 2000 internationale Einheiten täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D3 2000 internationale Einheiten täglich
Vitamin D3 2000 internationale Einheitstabletten einmal täglich für 3 Monate
Aktiver Komparator: Vitamin C 500 mg täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C 500 mg täglich
Vitamin C 500 mg Tabletten einmal täglich für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ProMedica Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-055

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