Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace vitaminu D na hemoglobin A1c u pacientů s nekontrolovaným diabetem 2. typu

5. května 2010 aktualizováno: ProMedica Health System
Účelem této studie je zjistit, zda denní suplementace 2000 mezinárodními jednotkami vitaminu D zlepší hemoglobin A1c u nekontrolovaných diabetiků 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vitamin D je typicky chápán jako podpora muskuloskeletálního zdraví, pokud je podáván současně s vápníkem. Řada nedávných studií však naznačuje, že tato důležitá živina může hrát významnou roli v mnoha patofyziologických procesech, včetně diabetes mellitus. Se stále rostoucí prevalencí diabetes mellitus se hledají nové mechanismy kontroly krevní glukózy a hemoglobinu A1c, které by pomohly předcházet nákladným a vysilujícím komplikacím tohoto chronického onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Flower Hospital Family Medicine Residency
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Center for Health Services
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Toledo Hospital Family Medicine Residency

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Hemoglobin A1c >7 % měřeno během 3 měsíců před randomizací
  • Věk 21 až 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Renální insuficience (definovaná jako CrCl < 30 ml/min)
  • Těhotenská cukrovka
  • Malabsorpční syndrom
  • Pacienti užívající doplňky vitaminu D v dávkách > 400 mezinárodních jednotek denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin D 2000 mezinárodních jednotek denně
Doplněk stravy: Vitamin D3 2000 mezinárodních jednotek denně
Vitamin D3 2000 mezinárodních jednotkových tablet jednou denně po dobu 3 měsíců
Aktivní komparátor: Vitamin C 500 mg denně
Doplněk stravy: Vitamin C 500 mg denně
Vitamin C 500 mg tablety jednou denně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ProMedica Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-055

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit