Wpływ suplementacji witaminy D na stężenie hemoglobiny A1c u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2
5 maja 2010 zaktualizowane przez: ProMedica Health System
Celem tego badania jest ustalenie, czy codzienna suplementacja 2000 jednostek międzynarodowych witaminy D poprawi poziom hemoglobiny A1c u niekontrolowanej cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uważa się, że witamina D wspiera zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego, gdy jest podawana jednocześnie z wapniem.
Szereg ostatnich badań sugeruje jednak, że ten ważny składnik odżywczy może odgrywać znaczącą rolę w wielu procesach patofizjologicznych, w tym w cukrzycy.
Wraz ze wzrostem częstości występowania cukrzycy poszukiwane są nowe mechanizmy kontroli poziomu glukozy we krwi i hemoglobiny A1c, które pomogą zapobiegać kosztownym i wyniszczającym powikłaniom tej przewlekłej choroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- Flower Hospital Family Medicine Residency
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- Center for Health Services
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- Toledo Hospital Family Medicine Residency
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- Hemoglobina A1c >7% mierzona w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją
- Wiek od 21 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek (zdefiniowana jako CrCl <30 ml/min)
- Cukrzyca ciężarnych
- Zespół złego wchłaniania
- Pacjenci przyjmujący suplementy witaminy D w dawkach >400 jednostek międzynarodowych na dobę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Witamina D 2000 jednostek międzynarodowych dziennie
|
Witamina D3 2000 jednostek międzynarodowych tabletek raz dziennie przez 3 miesiące
|
|
Aktywny komparator: Witamina C 500 mg dziennie
|
Witamina C 500 mg tabletki raz dziennie przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Przeciwutleniacze
- Witamina D
- Cholekalcyferol
- Witaminy
- Kwas askorbinowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-055
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .