D-vitamiinilisän vaikutus hemoglobiini A1c:hen potilailla, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes
keskiviikko 5. toukokuuta 2010 päivittänyt: ProMedica Health System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako päivittäinen lisäys 2000 kansainvälisellä yksiköllä D-vitamiinia hemoglobiini A1c:tä hallitsemattomilla tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinin katsotaan yleensä tukevan tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä, kun sitä annetaan samanaikaisesti kalsiumin kanssa.
Useat viimeaikaiset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että tällä tärkeällä ravintoaineella voi olla merkittävä rooli monissa patofysiologisissa prosesseissa, mukaan lukien diabetes mellituksessa.
Diabetes mellituksen esiintyvyyden kasvaessa jatkuvasti etsitään uusia mekanismeja verensokerin ja hemoglobiini A1c:n säätelyyn estämään tämän kroonisen sairauden kalliita ja heikentäviä komplikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- Flower Hospital Family Medicine Residency
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Center for Health Services
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Toledo Hospital Family Medicine Residency
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Hemoglobiini A1c >7 % mitattuna kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista
- Ikä 21-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta (määritelty CrCl:ksi <30 ml/min)
- Raskausajan diabetes
- Imeytymishäiriö
- Potilaat, jotka ottavat D-vitamiinilisää yli 400 kansainvälistä yksikköä päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiini 2000 kansainvälistä yksikköä päivittäin
|
D3-vitamiini 2000 kansainvälistä yksikköä tabletteja kerran päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: C-vitamiini 500mg päivittäin
|
C-vitamiini 500 mg tabletit kerran päivässä 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Antioksidantit
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Vitamiinit
- Askorbiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .