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Efecto de la suplementación con vitamina D sobre la hemoglobina A1c en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlada

5 de mayo de 2010 actualizado por: ProMedica Health System
El propósito de este estudio es determinar si la suplementación diaria con 2000 Unidades Internacionales de Vitamina D mejorará la hemoglobina A1c en diabéticos tipo 2 no controlados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Por lo general, se entiende que la vitamina D apoya la salud musculoesquelética cuando se administra junto con el calcio. Sin embargo, varios estudios recientes sugieren que este importante nutriente puede desempeñar un papel importante en muchos procesos fisiopatológicos, incluida la diabetes mellitus. Con la prevalencia de la diabetes mellitus en constante aumento, se están buscando nuevos mecanismos para controlar la glucosa en sangre y la hemoglobina A1c para ayudar a prevenir las costosas y debilitantes complicaciones de esta enfermedad crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Flower Hospital Family Medicine Residency
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Center for Health Services
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Toledo Hospital Family Medicine Residency

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 2
  • Hemoglobina A1c >7% medida en los 3 meses previos a la aleatorización
  • Edad 21 a 75 años

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal (definida como CrCl <30mL/min)
  • Diabetes gestacional
  • Síndrome de malabsorción
  • Pacientes que toman suplementos de vitamina D en dosis >400 unidades internacionales diarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vitamina D 2000 unidades internacionales diarias
Suplemento dietético: Vitamina D3 2000 unidades internacionales diarias
Vitamina D3 2000 comprimidos de unidades internacionales una vez al día durante 3 meses
Comparador activo: Vitamina C 500mg diarios
Suplemento dietético: Vitamina C 500mg diarios
Comprimidos de vitamina C de 500 mg una vez al día durante 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ProMedica Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Mate M Soric, PharmD, ProMedica Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-055

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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