Org 9426 の持続静注の有効性、薬物動態および安全性に関する研究 (研究 P05977)

包含基準:

• 対象者は20歳以上65歳未満。
• 一般待機手術の asa クラス 1、2、または 3 の対象者。
• 妊娠していると考えられない対象者。
• 対象はセボフルランまたはプロポフォール麻酔下で待機的手術を予定しており、手術時間は2〜5時間と予想されます。
• 治験責任医師または治験分担医師によって判断された、血清電解質（Na+、K+、Cl-）、BUN、クレアチニン、総ビリルビン、ALP、ALAT、およびASATの検査値が正常である被験者。
• 事前に治験について説明を受け、書面により治験参加に同意した被験者。

除外基準:

• 合併症または既往歴として腎機能障害のある患者。
• 血清クレアチニンレベルが1.6 mg/dLを超える被験者。
• 合併症または既往歴として重度の肝機能障害のある患者。
• 既知の重大な代謝障害または神経筋障害のある被験者。
• 呼吸困難、気道閉塞、または気管支喘息を示している被験者。
• 臭化パンクロニウム、臭化ベクロニウムまたは臭素に対する過敏症の病歴のある被験者。
• アトピー性疾患のある方。
• 薬物または全身麻酔に関連する全身性アレルギー症状を発症した被験者。
• 抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤を1ヶ月以上服用している者。
• 手術当日に神経筋遮断薬の作用に影響を与えることが知られている以下の薬剤のいずれかを投与されている被験者：カルシウム拮抗薬。抗けいれん薬;アミノグリコシド系抗生物質。ポリペプチド抗生物質。またはメトロニダゾール。
• 被験者は低体温麻酔下にある。
• 過去6か月以内に別の治験に研究被験者として参加した、または現在他の治験に参加している被験者。
• その他、治験責任医師または治験分担医師の裁量により、本治験の被験者として不適格と判断された被験者。