Org 9426의 연속 정맥내 주입의 효능, 약동학 및 안전성 연구(연구 P05977)

포함 기준:

• 대상자는 20세 이상 65세 미만입니다.
• 일반 선택 수술에 대한 asa 클래스 1, 2 또는 3의 피험자.
• 임신한 것으로 간주되지 않는 피험자.
• sevoflurane 또는 propofol 마취 하에서 2-5시간의 예상 수술 시간으로 선택적 수술이 예정된 피험자.
• 조사자 또는 하위 조사자가 판단한 혈청 전해질(Na+, K+, Cl-), BUN, 크레아티닌, 총 빌리루빈, ALP, ALAT 및 ASAT에 대한 정상 실험실 수치를 가진 피험자.
• 임상시험에 대한 설명을 듣고 사전에 임상시험 참여에 대해 서면으로 동의한 피험자.

제외 기준:

• 합병증으로 또는 과거력에서 신기능 장애가 있는 피험자.
• 혈청 크레아티닌 수치가 1.6 mg/dL 이상인 피험자.
• 합병증으로 또는 과거력에서 중증의 간 기능 장애가 있는 피험자.
• 알려진 유의한 대사 또는 신경근 장애가 있는 피험자.
• 호흡곤란, 기도 폐쇄 또는 기관지 천식을 보이는 피험자.
• 브롬화판쿠로늄, 브롬화베쿠로늄 또는 브롬에 과민증 병력이 있는 피험자.
• 아토피 질환이 있는 대상자.
• 약물 또는 전신 마취와 관련된 전신 알레르기 증상이 발생한 피험자.
• 1개월 이상 항히스타민제 및 항알레르기제를 투여받는 피험자.
• 수술 당일 신경근 차단제의 작용에 영향을 미치는 것으로 알려진 다음 약물 중 하나를 받는 피험자: 칼슘 길항제; 항경련제; 아미노글리코시드 항생제; 폴리펩티드 항생제; 또는 메트로니다졸.
• 저체온 마취하에 있는 피험자.
• 최근 6개월 이내에 다른 임상시험에 연구대상자로 참여했거나 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 피험자.
• 조사자 또는 부조사자의 재량에 의해 본 시험에서 피험자로 부적격하다고 판단되는 다른 피험자.