健康な被験者における網膜酸素飽和度の反射測定の短期的および日常的な再現性
2018年6月7日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
適切な灌流と酸素化は、網膜内層の機能に不可欠です。 これはよく知られている事実ですが、眼の酸素飽和度の測定はまだデリケートであり、十分に検討されていません。 しかし、最近、網膜血管酸素飽和度を非侵襲的に測定するための新しい機器が導入されました。 残念ながら、この装置のヒトでの再現性に関するデータはまだありません。 その結果、現在の研究は、健康なボランティアにおける網膜血管酸素化の短期的および日々の再現性を評価しようとしています。
20人の健康なボランティアが含まれ、網膜血管の酸素飽和度が決定されます。 結果の再現性は、繰り返し測定によってテストされ、収集されたデータは 2 人の観察者によって個別に分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
20人の健康なボランティアが含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの男女、
- 非喫煙者
- 15パーセンタイルから85パーセンタイルまでのボディマス指数
- 正常な眼科所見、屈折異常 < 3 Dpt。
除外基準:
- -薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加
- -過去3週間の経口避妊薬以外の薬物による治療
- -研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
- 過去3週間の献血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健常者
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両方の試験日に 5 回の測定を繰り返す
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素測定の変動係数
時間枠：両方の研究日に 5 回の測定
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両方の研究日に 5 回の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (予想される)
2009年10月1日
研究の完了 (予想される)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月7日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OPHT-030409
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