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Reproducibilidad a corto plazo y día a día de la medición reflectométrica de la saturación de oxígeno en la retina en sujetos sanos

7 de junio de 2018 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

La perfusión y la oxigenación adecuadas son esenciales para el funcionamiento de la retina interna. Aunque este es un hecho bien conocido, la medición de la saturación de oxígeno en el ojo es todavía una tarea delicada y no completamente explorada. Sin embargo, recientemente se ha introducido un nuevo instrumento para la medición no invasiva de la saturación de oxígeno de los vasos de la retina. Desafortunadamente, aún no hay datos disponibles sobre la reproducibilidad en humanos para este instrumento. En consecuencia, el estudio actual busca evaluar la reproducibilidad a corto plazo y día a día de la oxigenación de los vasos retinianos en voluntarios sanos.

Se incluirán 20 voluntarios sanos y se determinará la saturación de oxígeno de los vasos retinianos. La reproducibilidad de los resultados se probará mediante mediciones repetidas y los datos recopilados serán analizados de forma independiente por dos observadores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán 20 voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y Mujeres de 18 a 35 años,
  • no fumadores
  • Índice de masa corporal entre percentil 15 y 85
  • Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 3 Dpt.

Criterio de exclusión:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
  • Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco excepto anticonceptivos orales
  • Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al día del estudio
  • Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos sanos
5 mediciones repetidas en ambos días de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Coeficientes de variación de la medición de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 mediciones en ambos días de estudio
5 mediciones en ambos días de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OPHT-030409

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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