- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00991900
Reproducibilidad a corto plazo y día a día de la medición reflectométrica de la saturación de oxígeno en la retina en sujetos sanos
La perfusión y la oxigenación adecuadas son esenciales para el funcionamiento de la retina interna. Aunque este es un hecho bien conocido, la medición de la saturación de oxígeno en el ojo es todavía una tarea delicada y no completamente explorada. Sin embargo, recientemente se ha introducido un nuevo instrumento para la medición no invasiva de la saturación de oxígeno de los vasos de la retina. Desafortunadamente, aún no hay datos disponibles sobre la reproducibilidad en humanos para este instrumento. En consecuencia, el estudio actual busca evaluar la reproducibilidad a corto plazo y día a día de la oxigenación de los vasos retinianos en voluntarios sanos.
Se incluirán 20 voluntarios sanos y se determinará la saturación de oxígeno de los vasos retinianos. La reproducibilidad de los resultados se probará mediante mediciones repetidas y los datos recopilados serán analizados de forma independiente por dos observadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y Mujeres de 18 a 35 años,
- no fumadores
- Índice de masa corporal entre percentil 15 y 85
- Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 3 Dpt.
Criterio de exclusión:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
- Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco excepto anticonceptivos orales
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al día del estudio
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos sanos
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5 mediciones repetidas en ambos días de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Coeficientes de variación de la medición de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 mediciones en ambos días de estudio
|
5 mediciones en ambos días de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-030409
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