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Kurzfristige und tägliche Reproduzierbarkeit der reflektometrischen Messung der retinalen Sauerstoffsättigung bei gesunden Probanden

7. Juni 2018 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Eine ausreichende Durchblutung und Sauerstoffversorgung ist für die Funktion der inneren Netzhaut unerlässlich. Obwohl dies eine bekannte Tatsache ist, ist die Messung der Sauerstoffsättigung im Auge immer noch eine heikle und nicht vollständig erforschte Aufgabe. Kürzlich wurde jedoch ein neues Instrument zur nicht-invasiven Messung der Sauerstoffsättigung der Netzhautgefäße eingeführt. Leider liegen für dieses Instrument noch keine Daten zur Reproduzierbarkeit beim Menschen vor. Folglich zielt die aktuelle Studie darauf ab, die kurzfristige und tägliche Reproduzierbarkeit der Sauerstoffversorgung der Netzhautgefäße bei gesunden Freiwilligen zu bewerten.

20 gesunde Freiwillige werden eingeschlossen und die Sauerstoffsättigung der Netzhautgefäße wird bestimmt. Die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse wird durch wiederholte Messungen überprüft und die gesammelten Daten werden von zwei Beobachtern unabhängig voneinander analysiert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

20 gesunde Freiwillige werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 18 und 35 Jahren,
  • Nichtraucher
  • Body-Mass-Index zwischen 15. und 85. Perzentil
  • Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 Dpt.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Arzneimittel außer oralen Kontrazeptiva
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem Studientag
  • Blutspende in den letzten 3 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
Gerät: Messung der Sauerstoffsättigung retinaler Gefäße mit optischem Reflektometer
5 Wiederholungsmessungen an beiden Studientagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variationskoeffizienten der Sauerstoffmessung
Zeitfenster: 5 Messungen an beiden Studientagen
5 Messungen an beiden Studientagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT-030409

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