- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00991900
Riproducibilità giornaliera ea breve termine della misurazione riflettometrica della saturazione dell'ossigeno retinico in soggetti sani
Perfusione e ossigenazione adeguate sono essenziali per la funzione della retina interna. Sebbene questo sia un fatto ben noto, la misurazione della saturazione di ossigeno nell'occhio è ancora un compito delicato e non completamente esplorato. Tuttavia, recentemente è stato introdotto un nuovo strumento per la misurazione non invasiva della saturazione di ossigeno dei vasi retinici. Sfortunatamente, per questo strumento non sono ancora disponibili dati sulla riproducibilità nell'uomo. Di conseguenza, l'attuale studio cerca di valutare la riproducibilità a breve termine e giorno per giorno dell'ossigenazione dei vasi retinici in volontari sani.
Saranno inclusi 20 volontari sani e sarà determinata la saturazione di ossigeno dei vasi retinici. La riproducibilità dei risultati sarà testata mediante misure ripetute ei dati raccolti saranno analizzati indipendentemente da due osservatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e Donne di età compresa tra i 18 e i 35 anni,
- Non fumatori
- Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile
- Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 Dpt.
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco ad eccezione dei contraccettivi orali
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il giorno dello studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti sani
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5 misurazioni ripetute in entrambi i giorni di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Coefficienti di variazione della misura dell'ossigeno
Lasso di tempo: 5 misurazioni in entrambi i giorni di studio
|
5 misurazioni in entrambi i giorni di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-030409
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