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Riproducibilità giornaliera ea breve termine della misurazione riflettometrica della saturazione dell'ossigeno retinico in soggetti sani

7 giugno 2018 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Perfusione e ossigenazione adeguate sono essenziali per la funzione della retina interna. Sebbene questo sia un fatto ben noto, la misurazione della saturazione di ossigeno nell'occhio è ancora un compito delicato e non completamente esplorato. Tuttavia, recentemente è stato introdotto un nuovo strumento per la misurazione non invasiva della saturazione di ossigeno dei vasi retinici. Sfortunatamente, per questo strumento non sono ancora disponibili dati sulla riproducibilità nell'uomo. Di conseguenza, l'attuale studio cerca di valutare la riproducibilità a breve termine e giorno per giorno dell'ossigenazione dei vasi retinici in volontari sani.

Saranno inclusi 20 volontari sani e sarà determinata la saturazione di ossigeno dei vasi retinici. La riproducibilità dei risultati sarà testata mediante misure ripetute ei dati raccolti saranno analizzati indipendentemente da due osservatori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi 20 volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e Donne di età compresa tra i 18 e i 35 anni,
  • Non fumatori
  • Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile
  • Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 Dpt.

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco ad eccezione dei contraccettivi orali
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​giorno dello studio
  • Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
5 misurazioni ripetute in entrambi i giorni di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coefficienti di variazione della misura dell'ossigeno
Lasso di tempo: 5 misurazioni in entrambi i giorni di studio
5 misurazioni in entrambi i giorni di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-030409

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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