Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retina oxigéntelítettségének reflektometriás mérésének rövid távú és napi reprodukálhatósága egészséges alanyokban

2018. június 7. frissítette: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

A belső retina működéséhez elengedhetetlen a megfelelő perfúzió és oxigénellátás. Bár ez jól ismert tény, a szem oxigéntelítettségének mérése még mindig kényes és nem teljesen feltárt feladat. A közelmúltban azonban egy új műszert vezettek be a retina ér oxigéntelítettségének non-invazív mérésére. Sajnos ehhez a műszerhez még nem állnak rendelkezésre adatok az emberi reprodukálhatóságról. Következésképpen a jelenlegi tanulmány arra törekszik, hogy értékelje a retina ér oxigénellátásának rövid távú és napi reprodukálhatóságát egészséges önkéntesekben.

20 egészséges önkéntest vonnak be, és meghatározzák a retina ereinek oxigéntelítettségét. Az eredmények reprodukálhatóságát ismételt mérésekkel tesztelik, és az összegyűjtött adatokat két megfigyelő egymástól függetlenül elemzi.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 egészséges önkéntes vesz részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 35 év közötti férfiak és nők,
  • Nemdohányzók
  • Testtömegindex 15. és 85. percentilis között
  • Normál szemészeti lelet, ametropia < 3 Dpt.

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres gyógyszerhasználat, alkoholos italokkal való visszaélés, klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
  • Kezelés az előző 3 hétben bármilyen gyógyszerrel, kivéve az orális fogamzásgátlókat
  • Klinikailag jelentős betegség tünetei a vizsgálati napot megelőző 3 hétben
  • Véradás az előző 3 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges alanyok
5 ismételt mérés mindkét vizsgálati napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az oxigénmérés variációs együtthatói
Időkeret: 5 mérés mindkét vizsgálati napon
5 mérés mindkét vizsgálati napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPHT-030409

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személettan

3
Iratkozz fel