- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00991900
A retina oxigéntelítettségének reflektometriás mérésének rövid távú és napi reprodukálhatósága egészséges alanyokban
A belső retina működéséhez elengedhetetlen a megfelelő perfúzió és oxigénellátás. Bár ez jól ismert tény, a szem oxigéntelítettségének mérése még mindig kényes és nem teljesen feltárt feladat. A közelmúltban azonban egy új műszert vezettek be a retina ér oxigéntelítettségének non-invazív mérésére. Sajnos ehhez a műszerhez még nem állnak rendelkezésre adatok az emberi reprodukálhatóságról. Következésképpen a jelenlegi tanulmány arra törekszik, hogy értékelje a retina ér oxigénellátásának rövid távú és napi reprodukálhatóságát egészséges önkéntesekben.
20 egészséges önkéntest vonnak be, és meghatározzák a retina ereinek oxigéntelítettségét. Az eredmények reprodukálhatóságát ismételt mérésekkel tesztelik, és az összegyűjtött adatokat két megfigyelő egymástól függetlenül elemzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti férfiak és nők,
- Nemdohányzók
- Testtömegindex 15. és 85. percentilis között
- Normál szemészeti lelet, ametropia < 3 Dpt.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres gyógyszerhasználat, alkoholos italokkal való visszaélés, klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
- Kezelés az előző 3 hétben bármilyen gyógyszerrel, kivéve az orális fogamzásgátlókat
- Klinikailag jelentős betegség tünetei a vizsgálati napot megelőző 3 hétben
- Véradás az előző 3 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges alanyok
|
5 ismételt mérés mindkét vizsgálati napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az oxigénmérés variációs együtthatói
Időkeret: 5 mérés mindkét vizsgálati napon
|
5 mérés mindkét vizsgálati napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-030409
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Személettan
-
Selcuk UniversityBefejezveVestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-OcularPulyka