Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowa i codzienna powtarzalność pomiarów reflektometrycznych nasycenia tlenem siatkówki u zdrowych osób

7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Odpowiednia perfuzja i natlenienie są niezbędne dla funkcjonowania wewnętrznej siatkówki. Chociaż jest to dobrze znany fakt, pomiar nasycenia tlenem w oku jest nadal delikatnym i nie do końca zbadanym zadaniem. Jednak ostatnio wprowadzono nowy przyrząd do nieinwazyjnego pomiaru wysycenia krwi tlenem naczyń siatkówki. Niestety, dla tego instrumentu nie są jeszcze dostępne żadne dane dotyczące odtwarzalności u ludzi. W związku z tym obecne badanie ma na celu ocenę krótkoterminowej i codziennej powtarzalności natlenienia naczyń siatkówki u zdrowych ochotników.

Zostanie włączonych 20 zdrowych ochotników i zostanie określone wysycenie tlenem naczyń siatkówki. Powtarzalność wyników zostanie przetestowana poprzez powtarzane pomiary, a zebrane dane zostaną niezależnie przeanalizowane przez dwóch obserwatorów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostanie włączonych 20 zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat,
  • Niepalący
  • Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 Dpt.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed dniem badania
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Urządzenie: Pomiar nasycenia tlenem naczyń siatkówki za pomocą reflektometru optycznego
5 powtórzonych pomiarów w oba dni badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynniki zmienności pomiaru tlenu
Ramy czasowe: 5 pomiarów w oba dni badania
5 pomiarów w oba dni badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-030409

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj