- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00991900
Kortsigtet og daglig reproducerbarhed af reflektometrisk måling af retinal iltmætning hos raske forsøgspersoner
Tilstrækkelig perfusion og iltning er afgørende for funktionen af den indre nethinde. Selvom dette er et velkendt faktum, er måling af iltmætning i øjet stadig en delikat og ikke fuldt udforsket opgave. For nylig er der imidlertid blevet introduceret et nyt instrument til ikke-invasiv måling af iltmætning af nethinden. Desværre er der endnu ingen data om reproducerbarhed hos mennesker tilgængelige for dette instrument. Som følge heraf søger den nuværende undersøgelse at evaluere den kortsigtede og daglige reproducerbarhed af iltning af nethindekar hos raske frivillige.
20 raske frivillige vil blive inkluderet og iltmætning af nethindens kar vil blive bestemt. Reproducerbarheden af resultaterne vil blive testet ved gentagne målinger, og de indsamlede data vil blive analyseret uafhængigt af to observatører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-35 år,
- Ikke-rygere
- Body mass index mellem 15. og 85. percentil
- Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel undtagen orale præventionsmidler
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før studiedagen
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
|
5 gentagne målinger på begge studiedage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variationskoefficienter for iltmåling
Tidsramme: 5 målinger på begge studiedage
|
5 målinger på begge studiedage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-030409
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .