Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtet og daglig reproducerbarhed af reflektometrisk måling af retinal iltmætning hos raske forsøgspersoner

7. juni 2018 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Tilstrækkelig perfusion og iltning er afgørende for funktionen af ​​den indre nethinde. Selvom dette er et velkendt faktum, er måling af iltmætning i øjet stadig en delikat og ikke fuldt udforsket opgave. For nylig er der imidlertid blevet introduceret et nyt instrument til ikke-invasiv måling af iltmætning af nethinden. Desværre er der endnu ingen data om reproducerbarhed hos mennesker tilgængelige for dette instrument. Som følge heraf søger den nuværende undersøgelse at evaluere den kortsigtede og daglige reproducerbarhed af iltning af nethindekar hos raske frivillige.

20 raske frivillige vil blive inkluderet og iltmætning af nethindens kar vil blive bestemt. Reproducerbarheden af ​​resultaterne vil blive testet ved gentagne målinger, og de indsamlede data vil blive analyseret uafhængigt af to observatører.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 raske frivillige vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-35 år,
  • Ikke-rygere
  • Body mass index mellem 15. og 85. percentil
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel undtagen orale præventionsmidler
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før studiedagen
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
5 gentagne målinger på begge studiedage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variationskoefficienter for iltmåling
Tidsramme: 5 målinger på begge studiedage
5 målinger på begge studiedage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-030409

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner