- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00991900
Reproduceerbaarheid op korte termijn en van dag tot dag van reflectometrische meting van retinale zuurstofverzadiging bij gezonde proefpersonen
Adequate perfusie en oxygenatie is essentieel voor de functie van het binnenste netvlies. Hoewel dit een bekend feit is, is het meten van de zuurstofverzadiging in het oog nog steeds een delicate en niet volledig onderzochte taak. Onlangs is echter een nieuw instrument geïntroduceerd voor de niet-invasieve meting van de zuurstofverzadiging van het netvliesvat. Helaas zijn er voor dit instrument nog geen gegevens beschikbaar over de reproduceerbaarheid bij de mens. Bijgevolg tracht de huidige studie de reproduceerbaarheid op korte termijn en van dag tot dag van de oxygenatie van retinale vaten bij gezonde vrijwilligers te evalueren.
Er zullen 20 gezonde vrijwilligers worden opgenomen en de zuurstofverzadiging van de retinale vaten zal worden bepaald. De reproduceerbaarheid van de resultaten zal worden getest door herhaalde metingen en de verzamelde gegevens zullen onafhankelijk worden geanalyseerd door twee waarnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 18 en 35 jaar,
- Niet-rokers
- Body mass index tussen 15e en 85e percentiel
- Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 3 Dpt.
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Behandeling in de afgelopen 3 weken met elk geneesmiddel behalve orale anticonceptiva
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de studiedag
- Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
|
5 herhaalde metingen op beide studiedagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variatiecoëfficiënten van zuurstofmeting
Tijdsspanne: 5 metingen op beide studiedagen
|
5 metingen op beide studiedagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-030409
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .