Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproduceerbaarheid op korte termijn en van dag tot dag van reflectometrische meting van retinale zuurstofverzadiging bij gezonde proefpersonen

7 juni 2018 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Adequate perfusie en oxygenatie is essentieel voor de functie van het binnenste netvlies. Hoewel dit een bekend feit is, is het meten van de zuurstofverzadiging in het oog nog steeds een delicate en niet volledig onderzochte taak. Onlangs is echter een nieuw instrument geïntroduceerd voor de niet-invasieve meting van de zuurstofverzadiging van het netvliesvat. Helaas zijn er voor dit instrument nog geen gegevens beschikbaar over de reproduceerbaarheid bij de mens. Bijgevolg tracht de huidige studie de reproduceerbaarheid op korte termijn en van dag tot dag van de oxygenatie van retinale vaten bij gezonde vrijwilligers te evalueren.

Er zullen 20 gezonde vrijwilligers worden opgenomen en de zuurstofverzadiging van de retinale vaten zal worden bepaald. De reproduceerbaarheid van de resultaten zal worden getest door herhaalde metingen en de verzamelde gegevens zullen onafhankelijk worden geanalyseerd door twee waarnemers.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 20 gezonde vrijwilligers worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen 18 en 35 jaar,
  • Niet-rokers
  • Body mass index tussen 15e en 85e percentiel
  • Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 3 Dpt.

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Behandeling in de afgelopen 3 weken met elk geneesmiddel behalve orale anticonceptiva
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de studiedag
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
5 herhaalde metingen op beide studiedagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variatiecoëfficiënten van zuurstofmeting
Tijdsspanne: 5 metingen op beide studiedagen
5 metingen op beide studiedagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-030409

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren