Krátkodobá a každodenní reprodukovatelnost reflektometrického měření saturace sítnice kyslíkem u zdravých subjektů
Pro funkci vnitřní sítnice je nezbytná dostatečná perfuze a oxygenace. I když je to dobře známý fakt, měření saturace kyslíkem v oku je stále delikátní a ne zcela prozkoumaný úkol. Nedávno však byl představen nový přístroj pro neinvazivní měření saturace retinálních cév kyslíkem. Bohužel pro tento nástroj zatím nejsou k dispozici žádné údaje o reprodukovatelnosti u lidí. V důsledku toho se současná studie snaží vyhodnotit krátkodobou a každodenní reprodukovatelnost okysličení retinálních cév u zdravých dobrovolníků.
Bude zahrnuto 20 zdravých dobrovolníků a bude stanovena saturace retinálních cév kyslíkem. Reprodukovatelnost výsledků bude testována opakovaným měřením a sebraná data budou nezávisle analyzována dvěma pozorovateli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 35 let,
- nekuřáci
- Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem
- Normální oční nález, ametropie < 3 Dpt.
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
- Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem kromě perorální antikoncepce
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před dnem studie
- Darování krve během předchozích 3 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé předměty
|
5 opakovaných měření v obou studijních dnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variační koeficienty měření kyslíku
Časové okno: 5 měření v obou studijních dnech
|
5 měření v obou studijních dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OPHT-030409
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .