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Reprodutibilidade de Curto Prazo e Diária da Medição Reflectométrica da Saturação de Oxigênio da Retina em Indivíduos Saudáveis

7 de junho de 2018 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Perfusão e oxigenação adequadas são essenciais para o funcionamento da retina interna. Embora este seja um fato bem conhecido, a medição da saturação de oxigênio no olho ainda é uma tarefa delicada e pouco explorada. No entanto, recentemente foi introduzido um novo instrumento para a medição não invasiva da saturação de oxigênio nos vasos retinianos. Infelizmente, ainda não há dados sobre a reprodutibilidade em humanos para este instrumento. Consequentemente, o presente estudo busca avaliar a reprodutibilidade a curto prazo e no dia a dia da oxigenação dos vasos retinianos em voluntários saudáveis.

Serão incluídos 20 voluntários saudáveis ​​e será determinada a saturação de oxigênio dos vasos retinianos. A reprodutibilidade dos resultados será testada por medidas repetidas e os dados coletados serão analisados ​​independentemente por dois observadores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos 20 voluntários saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e Mulheres com idade entre 18 e 35 anos,
  • não fumantes
  • Índice de massa corporal entre percentil 15 e 85
  • Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt.

Critério de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
  • Tratamento nas 3 semanas anteriores com qualquer medicamento, exceto contraceptivos orais
  • Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao dia do estudo
  • Doação de sangue nas últimas 3 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos saudáveis
5 medições repetidas em ambos os dias de estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coeficientes de variação da medição de oxigênio
Prazo: 5 medições em ambos os dias de estudo
5 medições em ambos os dias de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OPHT-030409

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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