- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00991900
Reprodutibilidade de Curto Prazo e Diária da Medição Reflectométrica da Saturação de Oxigênio da Retina em Indivíduos Saudáveis
Perfusão e oxigenação adequadas são essenciais para o funcionamento da retina interna. Embora este seja um fato bem conhecido, a medição da saturação de oxigênio no olho ainda é uma tarefa delicada e pouco explorada. No entanto, recentemente foi introduzido um novo instrumento para a medição não invasiva da saturação de oxigênio nos vasos retinianos. Infelizmente, ainda não há dados sobre a reprodutibilidade em humanos para este instrumento. Consequentemente, o presente estudo busca avaliar a reprodutibilidade a curto prazo e no dia a dia da oxigenação dos vasos retinianos em voluntários saudáveis.
Serão incluídos 20 voluntários saudáveis e será determinada a saturação de oxigênio dos vasos retinianos. A reprodutibilidade dos resultados será testada por medidas repetidas e os dados coletados serão analisados independentemente por dois observadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e Mulheres com idade entre 18 e 35 anos,
- não fumantes
- Índice de massa corporal entre percentil 15 e 85
- Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt.
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas 3 semanas anteriores com qualquer medicamento, exceto contraceptivos orais
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao dia do estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sujeitos saudáveis
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5 medições repetidas em ambos os dias de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coeficientes de variação da medição de oxigênio
Prazo: 5 medições em ambos os dias de estudo
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5 medições em ambos os dias de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-030409
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