- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00991900
Verkkokalvon happisaturaation reflektometrisen mittauksen lyhytaikainen ja päivittäinen toistettavuus terveillä koehenkilöillä
Riittävä perfuusio ja hapetus ovat välttämättömiä sisäisen verkkokalvon toiminnalle. Vaikka tämä on hyvin tunnettu tosiasia, silmän happisaturaation mittaaminen on edelleen herkkä eikä täysin tutkittu tehtävä. Äskettäin on kuitenkin otettu käyttöön uusi instrumentti verkkokalvon verisuonten happisaturaation ei-invasiiviseen mittaukseen. Valitettavasti tästä instrumentista ei ole vielä saatavilla tietoja toistettavuudesta ihmisillä. Tämän seurauksena nykyinen tutkimus pyrkii arvioimaan verkkokalvon verisuonten hapetuksen lyhytaikaista ja päivittäistä toistettavuutta terveillä vapaaehtoisilla.
Mukaan otetaan 20 tervettä vapaaehtoista ja verkkokalvon verisuonten happisaturaatio määritetään. Tulosten toistettavuus testataan toistuvin mittauksin ja kerätyt tiedot analysoidaan itsenäisesti kahden tarkkailijan toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset,
- Tupakoimattomat
- Painoindeksi 15:n ja 85:n prosenttipisteen välillä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 3 Dpt.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä paitsi ehkäisyvalmisteilla
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen tutkimuspäivää
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
|
5 toistettua mittausta molempina tutkimuspäivinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Happimittauksen variaatiokertoimet
Aikaikkuna: 5 mittausta molempina opiskelupäivinä
|
5 mittausta molempina opiskelupäivinä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-030409
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .