- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00991900
Kortsiktig og daglig reproduserbarhet av reflektometrisk måling av retinal oksygenmetning hos friske personer
Tilstrekkelig perfusjon og oksygenering er avgjørende for funksjonen til den indre netthinnen. Selv om dette er et velkjent faktum, er måling av oksygenmetning i øyet fortsatt en delikat og ikke fullt utforsket oppgave. Nylig har imidlertid et nytt instrument for ikke-invasiv måling av oksygenmetning i retinalkar blitt introdusert. Dessverre er det ennå ingen data om reproduserbarhet hos mennesker tilgjengelig for dette instrumentet. Følgelig søker den nåværende studien å evaluere den kortsiktige og daglige reproduserbarheten av oksygenering av retinalkar hos friske frivillige.
20 friske frivillige vil bli inkludert og oksygenmetning av netthinnekar vil bli bestemt. Reproduserbarheten av resultatene vil bli testet ved gjentatte målinger og de innsamlede dataene vil bli uavhengig analysert av to observatører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år,
- Ikke-røykere
- Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil
- Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Behandling i de foregående 3 ukene med et hvilket som helst medikament unntatt p-piller
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i de 3 ukene før studiedagen
- Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunne fag
|
5 gjentatte målinger på begge studiedagene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Variasjonskoeffisienter for oksygenmåling
Tidsramme: 5 målinger på begge studiedagene
|
5 målinger på begge studiedagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OPHT-030409
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyefysiologi
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationUkjentHuman Physiology of Energy HomeostaseTyskland
-
Swedish University of Agricultural SciencesUppsala University; CTC Clinical Trial Consultants ABFullførtDiabetes mellitus, type 2. Physiology of Glucose Kinetics