Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig og daglig reproduserbarhet av reflektometrisk måling av retinal oksygenmetning hos friske personer

7. juni 2018 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Tilstrekkelig perfusjon og oksygenering er avgjørende for funksjonen til den indre netthinnen. Selv om dette er et velkjent faktum, er måling av oksygenmetning i øyet fortsatt en delikat og ikke fullt utforsket oppgave. Nylig har imidlertid et nytt instrument for ikke-invasiv måling av oksygenmetning i retinalkar blitt introdusert. Dessverre er det ennå ingen data om reproduserbarhet hos mennesker tilgjengelig for dette instrumentet. Følgelig søker den nåværende studien å evaluere den kortsiktige og daglige reproduserbarheten av oksygenering av retinalkar hos friske frivillige.

20 friske frivillige vil bli inkludert og oksygenmetning av netthinnekar vil bli bestemt. Reproduserbarheten av resultatene vil bli testet ved gjentatte målinger og de innsamlede dataene vil bli uavhengig analysert av to observatører.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 friske frivillige vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år,
  • Ikke-røykere
  • Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil
  • Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 Dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Behandling i de foregående 3 ukene med et hvilket som helst medikament unntatt p-piller
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i de 3 ukene før studiedagen
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
5 gjentatte målinger på begge studiedagene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjonskoeffisienter for oksygenmåling
Tidsramme: 5 målinger på begge studiedagene
5 målinger på begge studiedagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-030409

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyefysiologi

3
Abonnere