Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочная и повседневная воспроизводимость рефлектометрических измерений насыщения сетчатки глаза кислородом у здоровых субъектов

7 июня 2018 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Адекватная перфузия и оксигенация необходимы для функционирования внутренней сетчатки. Хотя это общеизвестный факт, измерение насыщения глаза кислородом все еще является деликатной и до конца не изученной задачей. Однако недавно был представлен новый инструмент для неинвазивного измерения насыщения кислородом сосудов сетчатки. К сожалению, для этого прибора пока нет данных о воспроизводимости у людей. Следовательно, настоящее исследование направлено на оценку краткосрочной и ежедневной воспроизводимости оксигенации сосудов сетчатки у здоровых добровольцев.

Будут включены 20 здоровых добровольцев и будет определено насыщение кислородом сосудов сетчатки. Воспроизводимость результатов будет проверена повторными измерениями, а собранные данные будут независимо проанализированы двумя наблюдателями.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены 20 здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет,
  • некурящие
  • Индекс массы тела между 15-м и 85-м процентилем
  • Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 3 Dpt.

Критерий исключения:

  • Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
  • Лечение в течение предшествующих 3 недель любым препаратом, кроме оральных контрацептивов
  • Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до дня исследования
  • Сдача крови в течение предыдущих 3 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые предметы
Устройство: Измерение насыщения кислородом сосудов сетчатки оптическим рефлектометром
5 повторных измерений в оба дня исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициенты вариации измерения кислорода
Временное ограничение: 5 измерений в оба дня исследования
5 измерений в оба дня исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OPHT-030409

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться