Reproductibilité à court terme et au jour le jour de la mesure réflectométrique de la saturation rétinienne en oxygène chez des sujets sains
Une perfusion et une oxygénation adéquates sont essentielles au fonctionnement de la rétine interne. Bien que ce soit un fait bien connu, la mesure de la saturation en oxygène dans l'œil reste une tâche délicate et encore peu explorée. Cependant, récemment, un nouvel instrument pour la mesure non invasive de la saturation en oxygène des vaisseaux rétiniens a été introduit. Malheureusement, aucune donnée sur la reproductibilité chez l'homme n'est encore disponible pour cet instrument. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer la reproductibilité à court terme et au jour le jour de l'oxygénation des vaisseaux rétiniens chez des volontaires sains.
20 volontaires sains seront inclus et la saturation en oxygène des vaisseaux rétiniens sera déterminée. La reproductibilité des résultats sera testée par des mesures répétées et les données collectées seront analysées indépendamment par deux observateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et Femmes âgés de 18 à 35 ans,
- Non-fumeurs
- Indice de masse corporelle entre le 15e et le 85e centile
- Résultats ophtalmiques normaux, amétropie < 3 Dpt.
Critère d'exclusion:
- Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament à l'exception des contraceptifs oraux
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le jour de l'étude
- Don de sang au cours des 3 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets sains
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Dispositif: Mesure de la saturation en oxygène des vaisseaux rétiniens avec un réflectomètre optique
5 mesures répétées les deux jours d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Coefficients de variation de la mesure d'oxygène
Délai: 5 mesures sur les deux journées d'étude
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5 mesures sur les deux journées d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-030409
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