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閉塞性肺疾患に対するブロッコリースプラウト抽出物の効果

2016年12月5日 更新者:Robert Brown、Johns Hopkins University
この研究の目的は、ブロッコリースプラウト抽出物が喘息およびCOPD患者の肺機能測定に影響を与えるかどうかを調べることです.

調査の概要

詳細な説明

喘息は 2,300 万人を苦しめ、年間 1,300 万人近くの外来医と 440,000 人の入院をもたらしています。 2010 年の経済的負担は 207 億ドルになると推定されています。

ステロイドは治療の主力ですが、病気を「治す」わけではありません。 炎症が刺激因子である可能性がありますが、このプロセスでは他のメカニズムが重要な役割を果たす必要があります. 酸化ストレスの上昇は、喘息に関連する一種の慢性炎症を引き起こす可能性があり、再発性喘息発作の説明を提供する可能性があります. タバコの煙は、一次暴露と二次暴露の両方で、気道の酸化ストレスバランスを悪化させます。 したがって、単純に炎症を治療することに引き続き焦点を当てることは、進行の障壁となります。 気道の炎症や喘息発作に影響を与える可能性のある特定の経路を介した異常な酸化ストレスなど、他の要因を調べることが重要です。

酸化ストレス経路を修復する 1 つの化合物は、ブロッコリーの芽を含む野菜に含まれる食品化合物であるスルフォラファンです。 予備データは、スルフォラファンが豊富なブロッコリースプラウト抽出物 (BSE) が喘息患者の気流測定を改善することを示しています。

喘息の気流異常やタバコの煙による増悪がBSEの投与によって予防できるかどうかを調べ、BSEによる防御に関与する一次炎症性および酸化ストレスシグナル伝達経路を決定する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Medical Institutions

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 喘息
  • COPD

除外基準:

  • 現在、慢性経口ステロイド薬を服用している
  • 現在の呼吸器症状
  • 妊娠中
  • ベースラインで予測される FEV1 が 40% 未満
  • 極度の気管支過敏性
  • 最近の呼吸器感染症 (
  • 前月の不安定な症状
  • -過去1年以内の呼吸器症状のための挿管歴
  • 心臓病の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブロッコリースプラウトエキス
これは治療前後の研究です。 被験者はブロッコリースプラウト抽出物 (BSE) を 2 週間 (14d) 摂取します。 肺機能と胸部 CT は、BSE 消費の前後に実行されます。
ブロッコリースプラウトエキスを2週間摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、ブロッコリースプラウト抽出後の気管支拡張と気管支保護の変化です
時間枠:ベースラインと 2 週間

気管支拡張指数 = (1- ((1 - ((メタコリン A 後および深呼吸後の 1 秒間の強制呼気量)÷(1 秒間のベースラインの強制呼気量)))÷(1 - ((1 秒間の強制呼気量)メタコリン後)÷(1 秒間の強制呼気量)))))x100

気管支保護指数 = (1- ((1 - ((深呼吸後およびメタコリン B 後の 1 秒間の強制呼気量)÷(1 秒間の強制呼気量、ベースライン B)))÷(1 - (((1 秒間の強制呼気量)メタコリンの 2 秒後 A)÷(1 秒間の強制呼気量 A))))) x 100

ベースラインと 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTによる気道サイズの変化
時間枠:ベースラインと2週間後
コンピューター断層撮影で測定されたサイズの気道の変化
ベースラインと2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Brown, MD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月5日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RB-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これはパイロット研究でした。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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