- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00994604
폐쇄성 폐질환에 대한 브로콜리 새싹 추출물의 효과
연구 개요
상세 설명
천식은 2,300만 명의 사람들을 괴롭히고, 거의 1,300만 명의 외래 의사를 만나고 매년 440,000명의 입원을 초래합니다. 2010년의 경제적 부담은 207억 달러로 추산됩니다.
스테로이드가 치료의 중심이지만 질병을 "치료"하지는 않습니다. 염증이 유발 요인일 수 있지만 다른 메커니즘이 이 과정에서 중요한 역할을 해야 합니다. 증가된 산화 스트레스는 천식과 관련된 일종의 만성 염증을 유발할 수 있으며 재발성 천식 발작에 대한 설명을 제공할 수 있습니다. 1차 및 2차 노출 모두 담배 연기는 기도의 산화 스트레스 균형을 악화시킵니다. 따라서 단순히 염증을 치료하는 데 계속 초점을 맞추는 것이 발전의 장벽입니다. 기도 염증 및 천식 발작에 영향을 미칠 수 있는 특정 경로를 통한 비정상적인 산화 스트레스와 같은 다른 요인을 조사하는 것이 중요합니다.
산화 스트레스 경로를 복구하는 화합물 중 하나는 브로콜리 새싹을 비롯한 채소에서 발견되는 식품 화합물인 설포라판입니다. 예비 데이터는 설포라판이 풍부한 브로콜리 새싹 추출물(BSE)이 천식 환자의 기류 측정을 개선한다는 것을 보여줍니다.
우리는 천식의 기류 이상과 담배 연기로 인한 악화가 BSE 투여에 의해 예방될 수 있는지 여부를 조사하고 BSE가 제공하는 보호와 관련된 주요 염증 및 산화 스트레스 신호 경로를 결정할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Medical Institutions
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천식
- COPD
제외 기준:
- 현재 만성 경구 스테로이드 약물 복용 중
- 현재 호흡기 증상
- 임신한
- 베이스라인에서 예측된 40% 미만의 FEV1
- 극도의 기관지 과민성
- 최근 호흡기 감염(
- 지난달의 불안정한 증상
- 지난 1년 이내에 호흡기 증상에 대한 삽관 이력
- 심장 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브로콜리 새싹 추출물
치료 전후 연구입니다.
피험자는 2주 동안 브로콜리 새싹 추출물(BSE)을 소비합니다(14d).
폐 기능 및 흉부 CT는 BSE 소비 전후에 수행됩니다.
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브로콜리 새싹 추출물 2주 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 브로콜리 새싹 추출물 후 기관지 확장 및 기관지 보호의 변화입니다.
기간: 베이스라인과 2주
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기관지확장제 지수 = (1- ((1 - ((메타콜린 A 후 및 깊은 흡기 후 1초간 강제 호기량 )÷(기준선 1초간 강제 호기량)))÷ (1-((1초간 강제 호기량) 메타콜린 후)÷(기준선 1초의 강제 호기량)))))x100 기관지 보호 지수 = (1- ((1 - ((깊은 흡기 후 및 메타콜린 B 후 1초간 강제 호기량 )÷(기준선 B 1초간 강제 호기량)))÷(1 - ((1초간 강제 호기량 메타콜린 후 두 번째 A)÷( 기준선 1초 동안의 강제 호기량 A))))) x 100 |
베이스라인과 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 단층 촬영에 의한 기도 크기의 변화
기간: 기준선과 2주 후
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CT로 측정한 기도 크기의 변화
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기준선과 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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