Virkningerne af broccolispireekstrakt på obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Astma rammer 23 millioner mennesker, resulterer i næsten 13 millioner ambulante lægemøder og 440.000 indlæggelser årligt. Den økonomiske byrde for 2010 anslås til 20,7 milliarder dollars.
Selvom steroider er grundpillen i behandlingen, "kurerer" de ikke sygdommen. Mens inflammation kan være den inciterende faktor, skal andre mekanismer spille en afgørende rolle i denne proces. Forhøjet oxidativt stress kan forårsage den form for kronisk betændelse, der er forbundet med astma, og kan give en forklaring på tilbagevendende astmaanfald. Cigaretrøg, både primær og sekundær eksponering, forværrer den oxidative stressbalance i luftvejene. Det fortsatte fokus på blot at behandle betændelsen er således en barriere for fremskridt. Det er afgørende at undersøge andre faktorer, såsom unormalt oxidativt stress gennem specifikke veje, der kan påvirke luftvejsinflammation og astmaanfald.
En forbindelse, der reparerer oxidative stressveje, er sulforaphane, en fødevareforbindelse, der findes i grøntsager, herunder broccolispirer. Foreløbige data viser, at broccolispirekstrakt (BSE), rig på sulforaphan, forbedrer luftstrømsmålinger hos astmatikere.
Vi planlægger at undersøge, om luftstrømmens abnormiteter ved astma og forværringen fra cigaretrøg kan forhindres ved administration af BSE, og bestemme de primære inflammatoriske og oxidative stress-signalveje, der er involveret i beskyttelsen fra BSE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- astma
- KOL
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket på kronisk oral steroid medicin
- aktuelle luftvejssymptomer
- gravid
- FEV1 mindre end 40 % forudsagt ved baseline
- ekstreme grader af bronkial hyperreaktivitet
- nylig luftvejsinfektion (
- ustabile symptomer i den foregående måned
- en historie med intubation for luftvejssymptomer inden for det seneste år
- enhver historie med hjertesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: broccoli spire ekstrakt
Dette er en før- og efterbehandlingsundersøgelse.
Forsøgspersonerne vil forbruger broccoli spireekstrakt (BSE) i to uger (14d).
Lungefunktion og bryst-CT vil blive udført før og efter BSE-forbrug.
|
forbrug af broccoli spireekstrakt i 2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat er ændringen i bronkodilatation og bronkobeskyttelse efter broccolispirekstrakt
Tidsramme: baseline og to uger
|
Bronkodilatatorindeks = (1- ((1 - ((tvungen eksspiratorisk volumen på 1 sekund efter Methacholin A og efter dyb Inspiration)÷( tvungen eksspiratorisk volumen i 1 sekund baseline)))÷ (1 - ((tvungen eksspiratorisk volumen på 1 sekund) efter Metacholin)÷( tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekunds baseline)))))x100 Bronkobeskyttelsesindeks = (1- ((1 - ((tvungen eksspiratorisk volumen på 1 sekund efter dybe indåndinger og efter metacholin B )÷( tvungen eksspiratorisk volumen i 1 sekund baseline B)))÷(1 - ((tvungen eksspiratorisk volumen i 1) sekund efter Metacholin A)÷( forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund baseline A))))) x 100 |
baseline og to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i luftvejsstørrelse ved computertomografi
Tidsramme: baseline og efter to uger
|
Ændringer i størrelse luftveje målt ved computertomografi
|
baseline og efter to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RB-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .