Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos del extracto de brotes de brócoli en la enfermedad pulmonar obstructiva

5 de diciembre de 2016 actualizado por: Robert Brown, Johns Hopkins University
El propósito de este estudio es examinar si el extracto de brotes de brócoli puede afectar las mediciones de la función pulmonar en personas con asma y EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El asma afecta a 23 millones de personas, da como resultado casi 13 millones de consultas médicas ambulatorias y 440 000 hospitalizaciones al año. Se estima que la carga económica para 2010 será de $20.7 mil millones.

Aunque los esteroides son el pilar del tratamiento, no "curan" la enfermedad. Si bien la inflamación puede ser el factor desencadenante, otros mecanismos deben desempeñar un papel crucial en este proceso. El estrés oxidativo elevado podría causar el tipo de inflamación crónica asociada con el asma y podría proporcionar una explicación para los ataques de asma recurrentes. El humo del cigarrillo, tanto la exposición primaria como la secundaria, empeora el equilibrio del estrés oxidativo en las vías respiratorias. Por lo tanto, el enfoque continuo en simplemente tratar la inflamación es una barrera para el progreso. Es fundamental examinar otros factores, como el estrés oxidativo anormal a través de vías específicas que pueden afectar la inflamación de las vías respiratorias y los ataques de asma.

Un compuesto que repara las vías del estrés oxidativo es el sulforafano, un compuesto alimentario que se encuentra en las verduras, incluidos los brotes de brócoli. Los datos preliminares demuestran que el extracto de brotes de brócoli (BSE), rico en sulforafano, mejora las medidas de flujo de aire en los asmáticos.

Planeamos examinar si las anomalías del flujo de aire en el asma y la exacerbación del humo del cigarrillo pueden prevenirse mediante la administración de BSE, y determinar las principales vías de señalización del estrés oxidativo e inflamatorio involucradas en la protección proporcionada por la BSE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asma
  • EPOC

Criterio de exclusión:

  • actualmente en medicamentos esteroides orales crónicos
  • síntomas respiratorios actuales
  • embarazada
  • FEV1 inferior al 40 % del valor teórico inicial
  • grados extremos de hiperreactividad bronquial
  • infección respiratoria reciente (
  • síntomas inestables en el mes anterior
  • antecedentes de intubación por síntomas respiratorios en el último año
  • cualquier antecedente de enfermedad cardiaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: extracto de brotes de brócoli
Este es un estudio de antes y después del tratamiento. Los sujetos consumirán extracto de brotes de brócoli (BSE) durante dos semanas (14 días). La función pulmonar y la TC de tórax se realizarán antes y después del consumo de BSE.
consumo de extracto de brotes de brócoli durante 2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario es el cambio en la broncodilatación y la broncoprotección después del extracto de brotes de brócoli
Periodo de tiempo: línea de base y dos semanas

Índice broncodilatador = (1- ((1 - ((volumen espiratorio forzado en 1 segundo después de metacolina A y después de inspiración profunda) ÷ (volumen espiratorio forzado en 1 segundo de referencia))) ÷ (1 - ((volumen espiratorio forzado en 1 segundo) después de metacolina) ÷ (volumen espiratorio forzado en 1 segundo de referencia)))))x100

Índice de broncoprotección = (1- ((1 - ((volumen espiratorio forzado en 1 segundo después de Inspiraciones Profundas y después de Metacolina B )÷( volumen espiratorio forzado en 1 segundo base B)))÷(1 - ((volumen espiratorio forzado en 1 segundo después de metacolina A) ÷ (volumen espiratorio forzado en 1 segundo de referencia A))))) x 100

línea de base y dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el tamaño de las vías respiratorias por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: al inicio y después de dos semanas
Cambios en el tamaño de las vías respiratorias medidos por tomografía computarizada
al inicio y después de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RB-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Este fue un estudio piloto.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir