- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00994604
Los efectos del extracto de brotes de brócoli en la enfermedad pulmonar obstructiva
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma afecta a 23 millones de personas, da como resultado casi 13 millones de consultas médicas ambulatorias y 440 000 hospitalizaciones al año. Se estima que la carga económica para 2010 será de $20.7 mil millones.
Aunque los esteroides son el pilar del tratamiento, no "curan" la enfermedad. Si bien la inflamación puede ser el factor desencadenante, otros mecanismos deben desempeñar un papel crucial en este proceso. El estrés oxidativo elevado podría causar el tipo de inflamación crónica asociada con el asma y podría proporcionar una explicación para los ataques de asma recurrentes. El humo del cigarrillo, tanto la exposición primaria como la secundaria, empeora el equilibrio del estrés oxidativo en las vías respiratorias. Por lo tanto, el enfoque continuo en simplemente tratar la inflamación es una barrera para el progreso. Es fundamental examinar otros factores, como el estrés oxidativo anormal a través de vías específicas que pueden afectar la inflamación de las vías respiratorias y los ataques de asma.
Un compuesto que repara las vías del estrés oxidativo es el sulforafano, un compuesto alimentario que se encuentra en las verduras, incluidos los brotes de brócoli. Los datos preliminares demuestran que el extracto de brotes de brócoli (BSE), rico en sulforafano, mejora las medidas de flujo de aire en los asmáticos.
Planeamos examinar si las anomalías del flujo de aire en el asma y la exacerbación del humo del cigarrillo pueden prevenirse mediante la administración de BSE, y determinar las principales vías de señalización del estrés oxidativo e inflamatorio involucradas en la protección proporcionada por la BSE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- asma
- EPOC
Criterio de exclusión:
- actualmente en medicamentos esteroides orales crónicos
- síntomas respiratorios actuales
- embarazada
- FEV1 inferior al 40 % del valor teórico inicial
- grados extremos de hiperreactividad bronquial
- infección respiratoria reciente (
- síntomas inestables en el mes anterior
- antecedentes de intubación por síntomas respiratorios en el último año
- cualquier antecedente de enfermedad cardiaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: extracto de brotes de brócoli
Este es un estudio de antes y después del tratamiento.
Los sujetos consumirán extracto de brotes de brócoli (BSE) durante dos semanas (14 días).
La función pulmonar y la TC de tórax se realizarán antes y después del consumo de BSE.
|
consumo de extracto de brotes de brócoli durante 2 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado primario es el cambio en la broncodilatación y la broncoprotección después del extracto de brotes de brócoli
Periodo de tiempo: línea de base y dos semanas
|
Índice broncodilatador = (1- ((1 - ((volumen espiratorio forzado en 1 segundo después de metacolina A y después de inspiración profunda) ÷ (volumen espiratorio forzado en 1 segundo de referencia))) ÷ (1 - ((volumen espiratorio forzado en 1 segundo) después de metacolina) ÷ (volumen espiratorio forzado en 1 segundo de referencia)))))x100 Índice de broncoprotección = (1- ((1 - ((volumen espiratorio forzado en 1 segundo después de Inspiraciones Profundas y después de Metacolina B )÷( volumen espiratorio forzado en 1 segundo base B)))÷(1 - ((volumen espiratorio forzado en 1 segundo después de metacolina A) ÷ (volumen espiratorio forzado en 1 segundo de referencia A))))) x 100 |
línea de base y dos semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el tamaño de las vías respiratorias por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: al inicio y después de dos semanas
|
Cambios en el tamaño de las vías respiratorias medidos por tomografía computarizada
|
al inicio y después de dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RB-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .