Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта ростков брокколи на обструктивное заболевание легких

5 декабря 2016 г. обновлено: Robert Brown, Johns Hopkins University
Целью этого исследования является изучение того, может ли экстракт ростков брокколи влиять на показатели функции легких у людей с астмой и ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Астма поражает 23 миллиона человек, что приводит к почти 13 миллионам обращений к амбулаторным врачам и 440 000 госпитализаций ежегодно. Экономическое бремя на 2010 год оценивается в 20,7 миллиарда долларов.

Хотя стероиды являются основой лечения, они не «излечивают» болезнь. Хотя провоцирующим фактором может быть воспаление, решающую роль в этом процессе должны играть и другие механизмы. Повышенный окислительный стресс может вызвать хроническое воспаление, связанное с астмой, и объяснить повторяющиеся приступы астмы. Сигаретный дым, как при первичном, так и при вторичном воздействии, ухудшает баланс окислительного стресса в дыхательных путях. Таким образом, постоянный акцент на простом лечении воспаления является препятствием для прогресса. Крайне важно изучить другие факторы, такие как аномальный окислительный стресс через определенные пути, которые могут повлиять на воспаление дыхательных путей и приступы астмы.

Одним из соединений, которое восстанавливает пути окислительного стресса, является сульфорафан, пищевое соединение, содержащееся в овощах, включая ростки брокколи. Предварительные данные показывают, что экстракт ростков брокколи (BSE), богатый сульфорафаном, улучшает показатели воздушного потока у астматиков.

Мы планируем изучить, можно ли предотвратить нарушения воздушного потока при астме и обострение от сигаретного дыма с помощью введения ГЭКРС, и определить первичные сигнальные пути воспалительного и окислительного стресса, участвующие в защите, обеспечиваемой ГЭКРС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • астма
  • ХОБЛ

Критерий исключения:

  • в настоящее время на хронических пероральных стероидных препаратах
  • текущие респираторные симптомы
  • беременная
  • ОФВ1 менее 40% от исходного уровня
  • крайняя степень гиперреактивности бронхов
  • недавняя респираторная инфекция (
  • нестабильные симптомы в предыдущем месяце
  • история интубации по поводу респираторных симптомов в течение последнего года
  • любая история болезни сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экстракт ростков брокколи
Это исследование до и после лечения. Субъекты будут потреблять экстракт ростков брокколи (BSE) в течение двух недель (14 дней). Функция легких и КТ грудной клетки будут выполняться до и после потребления BSE.
Лекарство: экстракт ростков брокколи
потребление экстракта ростков брокколи в течение 2 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом является изменение бронходилатации и бронхопротекции после приема экстракта ростков брокколи.
Временное ограничение: исходный уровень и две недели

Бронхолитический индекс = (1- ((1 - ((объем форсированного выдоха за 1 секунду после метахолина А и после глубокого вдоха)÷(объем форсированного выдоха за 1 секунду исходного)))÷ (1 - ((объем форсированного выдоха за 1 секунду после метахолина)÷(объем форсированного выдоха за 1 секунду исходного уровня)))))x100

Индекс бронхопротекции = (1- ((1 - ((объем форсированного выдоха за 1 секунду после глубокого вдоха и метахолина Б)÷(объем форсированного выдоха за 1 секунду исходного уровня В)))÷(1 - ((объем форсированного выдоха за 1 секунда после метахолина А)÷(объем форсированного выдоха за 1 секунду исходного уровня А))))) x 100
исходный уровень и две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения размера дыхательных путей по данным компьютерной томографии
Временное ограничение: Исходный уровень и через две недели
Изменения размеров дыхательных путей по данным компьютерной томографии
Исходный уровень и через две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RB-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Это было пилотное исследование.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться