- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00994604
Les effets de l'extrait de germe de brocoli sur la maladie pulmonaire obstructive
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme touche 23 millions de personnes, entraîne près de 13 millions de consultations avec des médecins ambulatoires et 440 000 hospitalisations chaque année. Le fardeau économique pour 2010 est estimé à 20,7 milliards de dollars.
Bien que les stéroïdes soient le pilier du traitement, ils ne « guérissent » pas la maladie. Alors que l'inflammation peut être le facteur incitatif, d'autres mécanismes doivent jouer un rôle crucial dans ce processus. Un stress oxydatif élevé pourrait provoquer le type d'inflammation chronique associée à l'asthme et pourrait fournir une explication aux crises d'asthme récurrentes. La fumée de cigarette, exposition primaire et secondaire, aggrave l'équilibre du stress oxydatif dans les voies respiratoires. Ainsi, l'accent continu mis sur le simple traitement de l'inflammation est un obstacle au progrès. Il est essentiel d'examiner d'autres facteurs, tels que le stress oxydatif anormal par des voies spécifiques qui peuvent affecter l'inflammation des voies respiratoires et les crises d'asthme.
Un composé, qui répare les voies du stress oxydatif, est le sulforaphane, un composé alimentaire présent dans les légumes, y compris les pousses de brocoli. Les données préliminaires démontrent que l'extrait de germes de brocoli (ESB), riche en sulforaphane, améliore les mesures du débit d'air chez les asthmatiques.
Nous prévoyons d'examiner si les anomalies du flux d'air dans l'asthme et l'exacerbation de la fumée de cigarette peuvent être prévenues par l'administration de l'ESB, et de déterminer les principales voies de signalisation du stress inflammatoire et oxydatif impliquées dans la protection fournie par l'ESB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- asthme
- MPOC
Critère d'exclusion:
- actuellement sous stéroïdes oraux chroniques
- symptômes respiratoires actuels
- Enceinte
- VEMS inférieur à 40 % prévu au départ
- degrés extrêmes d'hyperréactivité bronchique
- infection respiratoire récente (
- symptômes instables au cours du mois précédent
- une histoire d'intubation pour des symptômes respiratoires au cours de la dernière année
- tout antécédent de maladie cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: extrait de pousse de brocoli
Il s'agit d'une étude avant et après traitement.
Les sujets consommeront de l'extrait de germes de brocoli (ESB) pendant deux semaines (14j).
La fonction pulmonaire et la tomodensitométrie thoracique seront effectuées avant et après la consommation d'ESB.
|
consommation d'extrait de germe de brocoli pendant 2 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le résultat principal est le changement de la bronchodilatation et de la bronchoprotection après l'extrait de germes de brocoli
Délai: ligne de base et deux semaines
|
Indice bronchodilatateur = (1- ((1 - ((volume expiratoire forcé en 1 seconde après Méthacholine A et après Deep Inspiration) ÷ (volume expiratoire forcé en 1 seconde de base))) ÷ (1 - ((volume expiratoire forcé en 1 seconde après Méthacholine)÷( volume expiratoire forcé en 1 seconde de référence)))))x100 Indice de bronchoprotection = (1- ((1 - ((volume expiratoire forcé en 1 seconde après inspirations profondes et après méthacholine B)÷(volume expiratoire forcé en 1 seconde de référence B)))÷(1 - ((volume expiratoire forcé en 1 seconde après Méthacholine A)÷( volume expiratoire forcé en 1 seconde de référence A))))) x 100 |
ligne de base et deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la taille des voies respiratoires par tomodensitométrie
Délai: de base et après deux semaines
|
Modifications de la taille des voies respiratoires mesurées par tomodensitométrie
|
de base et après deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RB-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .