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Les effets de l'extrait de germe de brocoli sur la maladie pulmonaire obstructive

5 décembre 2016 mis à jour par: Robert Brown, Johns Hopkins University
Le but de cette étude est d'examiner si l'extrait de germes de brocoli peut affecter les mesures de la fonction pulmonaire chez les personnes souffrant d'asthme et de MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'asthme touche 23 millions de personnes, entraîne près de 13 millions de consultations avec des médecins ambulatoires et 440 000 hospitalisations chaque année. Le fardeau économique pour 2010 est estimé à 20,7 milliards de dollars.

Bien que les stéroïdes soient le pilier du traitement, ils ne « guérissent » pas la maladie. Alors que l'inflammation peut être le facteur incitatif, d'autres mécanismes doivent jouer un rôle crucial dans ce processus. Un stress oxydatif élevé pourrait provoquer le type d'inflammation chronique associée à l'asthme et pourrait fournir une explication aux crises d'asthme récurrentes. La fumée de cigarette, exposition primaire et secondaire, aggrave l'équilibre du stress oxydatif dans les voies respiratoires. Ainsi, l'accent continu mis sur le simple traitement de l'inflammation est un obstacle au progrès. Il est essentiel d'examiner d'autres facteurs, tels que le stress oxydatif anormal par des voies spécifiques qui peuvent affecter l'inflammation des voies respiratoires et les crises d'asthme.

Un composé, qui répare les voies du stress oxydatif, est le sulforaphane, un composé alimentaire présent dans les légumes, y compris les pousses de brocoli. Les données préliminaires démontrent que l'extrait de germes de brocoli (ESB), riche en sulforaphane, améliore les mesures du débit d'air chez les asthmatiques.

Nous prévoyons d'examiner si les anomalies du flux d'air dans l'asthme et l'exacerbation de la fumée de cigarette peuvent être prévenues par l'administration de l'ESB, et de déterminer les principales voies de signalisation du stress inflammatoire et oxydatif impliquées dans la protection fournie par l'ESB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • asthme
  • MPOC

Critère d'exclusion:

  • actuellement sous stéroïdes oraux chroniques
  • symptômes respiratoires actuels
  • Enceinte
  • VEMS inférieur à 40 % prévu au départ
  • degrés extrêmes d'hyperréactivité bronchique
  • infection respiratoire récente (
  • symptômes instables au cours du mois précédent
  • une histoire d'intubation pour des symptômes respiratoires au cours de la dernière année
  • tout antécédent de maladie cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: extrait de pousse de brocoli
Il s'agit d'une étude avant et après traitement. Les sujets consommeront de l'extrait de germes de brocoli (ESB) pendant deux semaines (14j). La fonction pulmonaire et la tomodensitométrie thoracique seront effectuées avant et après la consommation d'ESB.
consommation d'extrait de germe de brocoli pendant 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal est le changement de la bronchodilatation et de la bronchoprotection après l'extrait de germes de brocoli
Délai: ligne de base et deux semaines

Indice bronchodilatateur = (1- ((1 - ((volume expiratoire forcé en 1 seconde après Méthacholine A et après Deep Inspiration) ÷ (volume expiratoire forcé en 1 seconde de base))) ÷ (1 - ((volume expiratoire forcé en 1 seconde après Méthacholine)÷( volume expiratoire forcé en 1 seconde de référence)))))x100

Indice de bronchoprotection = (1- ((1 - ((volume expiratoire forcé en 1 seconde après inspirations profondes et après méthacholine B)÷(volume expiratoire forcé en 1 seconde de référence B)))÷(1 - ((volume expiratoire forcé en 1 seconde après Méthacholine A)÷( volume expiratoire forcé en 1 seconde de référence A))))) x 100

ligne de base et deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la taille des voies respiratoires par tomodensitométrie
Délai: de base et après deux semaines
Modifications de la taille des voies respiratoires mesurées par tomodensitométrie
de base et après deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2009

Première publication (Estimation)

14 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RB-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il s'agissait d'une étude pilote.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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