Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z kiełków brokułów na obturacyjną chorobę płuc

5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Robert Brown, Johns Hopkins University
Celem tego badania jest zbadanie, czy ekstrakt z kiełków brokułów może wpływać na pomiary czynności płuc u osób z astmą i POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Astma dotyka 23 miliony ludzi, powoduje prawie 13 milionów wizyt u lekarza ambulatoryjnego i 440 000 hospitalizacji rocznie. Szacuje się, że obciążenie ekonomiczne w 2010 roku wyniesie 20,7 miliarda dolarów.

Chociaż sterydy są podstawą leczenia, nie „leczą” choroby. Podczas gdy stan zapalny może być czynnikiem wywołującym, inne mechanizmy muszą odgrywać kluczową rolę w tym procesie. Podwyższony stres oksydacyjny może powodować rodzaj przewlekłego stanu zapalnego związanego z astmą i może stanowić wyjaśnienie nawracających ataków astmy. Dym papierosowy, zarówno narażenie pierwotne, jak i wtórne, pogarsza równowagę stresu oksydacyjnego w drogach oddechowych. Tak więc ciągłe skupianie się na prostym leczeniu stanu zapalnego stanowi barierę dla postępu. Bardzo ważne jest zbadanie innych czynników, takich jak nieprawidłowy stres oksydacyjny poprzez określone szlaki, które mogą wpływać na zapalenie dróg oddechowych i ataki astmy.

Jednym ze związków, który naprawia szlaki stresu oksydacyjnego, jest sulforafan, związek spożywczy występujący w warzywach, w tym w kiełkach brokułów. Wstępne dane pokazują, że ekstrakt z kiełków brokułów (BSE), bogaty w sulforafan, poprawia przepływ powietrza u astmatyków.

Planujemy zbadać, czy zaburzeniom przepływu powietrza w astmie i zaostrzeniom spowodowanym dymem tytoniowym można zapobiec poprzez podawanie BSE oraz określić główne szlaki sygnałowe stresu zapalnego i oksydacyjnego zaangażowane w ochronę zapewnianą przez BSE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • astma
  • POChP

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie na przewlekłych doustnych lekach steroidowych
  • obecne objawy ze strony układu oddechowego
  • w ciąży
  • FEV1 poniżej 40% wartości należnej na początku badania
  • ekstremalne stopnie nadreaktywności oskrzeli
  • niedawna infekcja dróg oddechowych (
  • niestabilne objawy w poprzednim miesiącu
  • historia intubacji z powodu objawów ze strony układu oddechowego w ciągu ostatniego roku
  • jakakolwiek historia chorób serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ekstrakt z kiełków brokuła
To badanie przed i po leczeniu. Osoby badane będą spożywać ekstrakt z kiełków brokułów (BSE) przez dwa tygodnie (14 dni). Czynność płuc i tomografia komputerowa klatki piersiowej zostaną wykonane przed i po spożyciu BSE.
spożywanie ekstraktu z kiełków brokuła przez 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem jest zmiana rozszerzenia oskrzeli i ochrony oskrzeli po ekstrakcji kiełków brokułów
Ramy czasowe: linia podstawowa i dwa tygodnie

Indeks rozszerzania oskrzeli = (1- ((1 - ((natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy po zastosowaniu metacholiny A i po głębokim wdechu)÷(wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy linia bazowa)))÷ (1 - ((wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy) po metacholinie)÷(natężona objętość wydechowa w 1-sekundowej linii bazowej)))))x100

Wskaźnik ochrony oskrzeli = (1- ((1 - ((natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy po głębokich wdechach i po metacholinie B )÷(natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy linia bazowa B)))÷(1 - ((wymuszona objętość wydechowa w 1 sekunda po metacholinie A)÷(natężona objętość wydechowa w 1-sekundowej linii bazowej A))))) x 100

linia podstawowa i dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wielkości dróg oddechowych za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i po dwóch tygodniach
Zmiany wielkości dróg oddechowych mierzone za pomocą tomografii komputerowej
linii podstawowej i po dwóch tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RB-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To było badanie pilotażowe.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekstrakt z kiełków brokuła

3
Subskrybuj