- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00994604
Wpływ ekstraktu z kiełków brokułów na obturacyjną chorobę płuc
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Astma dotyka 23 miliony ludzi, powoduje prawie 13 milionów wizyt u lekarza ambulatoryjnego i 440 000 hospitalizacji rocznie. Szacuje się, że obciążenie ekonomiczne w 2010 roku wyniesie 20,7 miliarda dolarów.
Chociaż sterydy są podstawą leczenia, nie „leczą” choroby. Podczas gdy stan zapalny może być czynnikiem wywołującym, inne mechanizmy muszą odgrywać kluczową rolę w tym procesie. Podwyższony stres oksydacyjny może powodować rodzaj przewlekłego stanu zapalnego związanego z astmą i może stanowić wyjaśnienie nawracających ataków astmy. Dym papierosowy, zarówno narażenie pierwotne, jak i wtórne, pogarsza równowagę stresu oksydacyjnego w drogach oddechowych. Tak więc ciągłe skupianie się na prostym leczeniu stanu zapalnego stanowi barierę dla postępu. Bardzo ważne jest zbadanie innych czynników, takich jak nieprawidłowy stres oksydacyjny poprzez określone szlaki, które mogą wpływać na zapalenie dróg oddechowych i ataki astmy.
Jednym ze związków, który naprawia szlaki stresu oksydacyjnego, jest sulforafan, związek spożywczy występujący w warzywach, w tym w kiełkach brokułów. Wstępne dane pokazują, że ekstrakt z kiełków brokułów (BSE), bogaty w sulforafan, poprawia przepływ powietrza u astmatyków.
Planujemy zbadać, czy zaburzeniom przepływu powietrza w astmie i zaostrzeniom spowodowanym dymem tytoniowym można zapobiec poprzez podawanie BSE oraz określić główne szlaki sygnałowe stresu zapalnego i oksydacyjnego zaangażowane w ochronę zapewnianą przez BSE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- astma
- POChP
Kryteria wyłączenia:
- obecnie na przewlekłych doustnych lekach steroidowych
- obecne objawy ze strony układu oddechowego
- w ciąży
- FEV1 poniżej 40% wartości należnej na początku badania
- ekstremalne stopnie nadreaktywności oskrzeli
- niedawna infekcja dróg oddechowych (
- niestabilne objawy w poprzednim miesiącu
- historia intubacji z powodu objawów ze strony układu oddechowego w ciągu ostatniego roku
- jakakolwiek historia chorób serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ekstrakt z kiełków brokuła
To badanie przed i po leczeniu.
Osoby badane będą spożywać ekstrakt z kiełków brokułów (BSE) przez dwa tygodnie (14 dni).
Czynność płuc i tomografia komputerowa klatki piersiowej zostaną wykonane przed i po spożyciu BSE.
|
spożywanie ekstraktu z kiełków brokuła przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podstawowym wynikiem jest zmiana rozszerzenia oskrzeli i ochrony oskrzeli po ekstrakcji kiełków brokułów
Ramy czasowe: linia podstawowa i dwa tygodnie
|
Indeks rozszerzania oskrzeli = (1- ((1 - ((natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy po zastosowaniu metacholiny A i po głębokim wdechu)÷(wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy linia bazowa)))÷ (1 - ((wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy) po metacholinie)÷(natężona objętość wydechowa w 1-sekundowej linii bazowej)))))x100 Wskaźnik ochrony oskrzeli = (1- ((1 - ((natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy po głębokich wdechach i po metacholinie B )÷(natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy linia bazowa B)))÷(1 - ((wymuszona objętość wydechowa w 1 sekunda po metacholinie A)÷(natężona objętość wydechowa w 1-sekundowej linii bazowej A))))) x 100 |
linia podstawowa i dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany wielkości dróg oddechowych za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i po dwóch tygodniach
|
Zmiany wielkości dróg oddechowych mierzone za pomocą tomografii komputerowej
|
linii podstawowej i po dwóch tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RB-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ekstrakt z kiełków brokuła
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyChoroby wątrobyRepublika Korei
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone