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Os efeitos do extrato de broto de brócolis na doença pulmonar obstrutiva

5 de dezembro de 2016 atualizado por: Robert Brown, Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo é examinar se o extrato de broto de brócolis pode afetar as medições da função pulmonar em indivíduos com asma e DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A asma aflige 23 milhões de pessoas, resulta em quase 13 milhões de consultas médicas ambulatoriais e 440.000 hospitalizações anualmente. O ônus econômico para 2010 é estimado em US$ 20,7 bilhões.

Embora os esteróides sejam a base do tratamento, eles não "curam" a doença. Embora a inflamação possa ser o fator desencadeante, outros mecanismos devem desempenhar um papel crucial nesse processo. O estresse oxidativo elevado pode causar o tipo de inflamação crônica associada à asma e pode fornecer uma explicação para ataques recorrentes de asma. A fumaça do cigarro, tanto a exposição primária quanto a secundária, piora o equilíbrio do estresse oxidativo nas vias aéreas. Assim, o foco contínuo em simplesmente tratar a inflamação é uma barreira para o progresso. É fundamental examinar outros fatores, como o estresse oxidativo anormal através de vias específicas que podem afetar a inflamação das vias aéreas e os ataques de asma.

Um composto que repara as vias do estresse oxidativo é o sulforafano, um composto alimentar encontrado em vegetais, incluindo brotos de brócolis. Dados preliminares demonstram que o extrato de broto de brócolis (BSE), rico em sulforafano, melhora as medidas de fluxo de ar em asmáticos.

Planejamos examinar se as anormalidades do fluxo de ar na asma e a exacerbação da fumaça do cigarro podem ser evitadas pela administração de BSE e determinar as principais vias de sinalização do estresse oxidativo e inflamatório envolvidas na proteção fornecida pela BSE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • asma
  • DPOC

Critério de exclusão:

  • atualmente em medicamentos esteróides orais crônicos
  • sintomas respiratórios atuais
  • grávida
  • VEF1 inferior a 40% do previsto no início do estudo
  • graus extremos de hiper-reatividade brônquica
  • infecção respiratória recente (
  • sintomas instáveis ​​no mês anterior
  • história de intubação por sintomas respiratórios no último ano
  • qualquer história de doença cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: extrato de broto de brócolis
Este é um estudo antes e depois do tratamento. Os indivíduos consumirão extrato de broto de brócolis (BSE) por duas semanas (14d). A função pulmonar e a TC de tórax serão realizadas antes e após o consumo de BSE.
consumo de extrato de broto de brócolis por 2 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário é a mudança na broncodilatação e broncoproteção após extrato de broto de brócolis
Prazo: linha de base e duas semanas

Índice broncodilatador = (1- ((1 - ((volume expiratório forçado em 1 segundo após Metacolina A e após Inspiração Profunda )÷(volume expiratório forçado em 1 segundo basal)))÷ (1 - ((volume expiratório forçado em 1 segundo após Metacolina)÷(volume expiratório forçado em 1 segundo basal)))))x100

Índice de broncoproteção = (1- ((1 - ((volume expiratório forçado em 1 segundo após Inspirações Profundas e após Metacolina B )÷(volume expiratório forçado em 1 segundo linha de base B)))÷(1 - ((volume expiratório forçado em 1 segundo após Metacolina A)÷(volume expiratório forçado em 1 segundo linha de base A))))) x 100

linha de base e duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no Tamanho das Vias Aéreas por Tomografia Computadorizada
Prazo: basal e após duas semanas
Alterações no tamanho das vias aéreas medidas por tomografia computadorizada
basal e após duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RB-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Este foi um estudo piloto.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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