- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00994604
Os efeitos do extrato de broto de brócolis na doença pulmonar obstrutiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma aflige 23 milhões de pessoas, resulta em quase 13 milhões de consultas médicas ambulatoriais e 440.000 hospitalizações anualmente. O ônus econômico para 2010 é estimado em US$ 20,7 bilhões.
Embora os esteróides sejam a base do tratamento, eles não "curam" a doença. Embora a inflamação possa ser o fator desencadeante, outros mecanismos devem desempenhar um papel crucial nesse processo. O estresse oxidativo elevado pode causar o tipo de inflamação crônica associada à asma e pode fornecer uma explicação para ataques recorrentes de asma. A fumaça do cigarro, tanto a exposição primária quanto a secundária, piora o equilíbrio do estresse oxidativo nas vias aéreas. Assim, o foco contínuo em simplesmente tratar a inflamação é uma barreira para o progresso. É fundamental examinar outros fatores, como o estresse oxidativo anormal através de vias específicas que podem afetar a inflamação das vias aéreas e os ataques de asma.
Um composto que repara as vias do estresse oxidativo é o sulforafano, um composto alimentar encontrado em vegetais, incluindo brotos de brócolis. Dados preliminares demonstram que o extrato de broto de brócolis (BSE), rico em sulforafano, melhora as medidas de fluxo de ar em asmáticos.
Planejamos examinar se as anormalidades do fluxo de ar na asma e a exacerbação da fumaça do cigarro podem ser evitadas pela administração de BSE e determinar as principais vias de sinalização do estresse oxidativo e inflamatório envolvidas na proteção fornecida pela BSE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- asma
- DPOC
Critério de exclusão:
- atualmente em medicamentos esteróides orais crônicos
- sintomas respiratórios atuais
- grávida
- VEF1 inferior a 40% do previsto no início do estudo
- graus extremos de hiper-reatividade brônquica
- infecção respiratória recente (
- sintomas instáveis no mês anterior
- história de intubação por sintomas respiratórios no último ano
- qualquer história de doença cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: extrato de broto de brócolis
Este é um estudo antes e depois do tratamento.
Os indivíduos consumirão extrato de broto de brócolis (BSE) por duas semanas (14d).
A função pulmonar e a TC de tórax serão realizadas antes e após o consumo de BSE.
|
consumo de extrato de broto de brócolis por 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O resultado primário é a mudança na broncodilatação e broncoproteção após extrato de broto de brócolis
Prazo: linha de base e duas semanas
|
Índice broncodilatador = (1- ((1 - ((volume expiratório forçado em 1 segundo após Metacolina A e após Inspiração Profunda )÷(volume expiratório forçado em 1 segundo basal)))÷ (1 - ((volume expiratório forçado em 1 segundo após Metacolina)÷(volume expiratório forçado em 1 segundo basal)))))x100 Índice de broncoproteção = (1- ((1 - ((volume expiratório forçado em 1 segundo após Inspirações Profundas e após Metacolina B )÷(volume expiratório forçado em 1 segundo linha de base B)))÷(1 - ((volume expiratório forçado em 1 segundo após Metacolina A)÷(volume expiratório forçado em 1 segundo linha de base A))))) x 100 |
linha de base e duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no Tamanho das Vias Aéreas por Tomografia Computadorizada
Prazo: basal e após duas semanas
|
Alterações no tamanho das vias aéreas medidas por tomografia computadorizada
|
basal e após duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RB-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .