Effektene av brokkolispireekstrakt på obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Astma rammer 23 millioner mennesker, resulterer i nesten 13 millioner ambulerende legemøter og 440 000 sykehusinnleggelser årlig. Den økonomiske byrden for 2010 er beregnet til 20,7 milliarder dollar.
Selv om steroider er bærebjelken i behandlingen, "kurerer" de ikke sykdommen. Selv om betennelse kan være den stimulerende faktoren, må andre mekanismer spille en avgjørende rolle i denne prosessen. Forhøyet oksidativt stress kan forårsake den typen kronisk betennelse forbundet med astma, og kan gi en forklaring på tilbakevendende astmaanfall. Sigarettrøyk, både primær og sekundær eksponering, forverrer den oksidative stressbalansen i luftveiene. Dermed er det kontinuerlige fokuset på ganske enkelt å behandle betennelsen en barriere for fremgang. Det er avgjørende å undersøke andre faktorer, for eksempel unormalt oksidativt stress gjennom spesifikke veier som kan påvirke luftveisbetennelse og astmaanfall.
En forbindelse, som reparerer oksidative stressveier, er sulforaphane, en matforbindelse som finnes i grønnsaker, inkludert brokkolispirer. Foreløpige data viser at brokkolispireekstrakt (BSE), rik på sulforafan, forbedrer luftstrømmålene hos astmatikere.
Vi planlegger å undersøke om luftstrømabnormalitetene ved astma, og forverringen fra sigarettrøyk, kan forhindres ved administrering av BSE, og bestemme de primære signalveiene for inflammatorisk og oksidativt stress som er involvert i beskyttelsen gitt av BSE.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- astma
- KOLS
Ekskluderingskriterier:
- for tiden på kroniske orale steroidmedisiner
- aktuelle luftveissymptomer
- gravid
- FEV1 mindre enn 40 % spådd ved baseline
- ekstreme grader av bronkial hyperreaktivitet
- nylig luftveisinfeksjon (
- ustabile symptomer i forrige måned
- en historie med intubasjon for luftveissymptomer i løpet av det siste året
- noen historie med hjertesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: brokkolispireekstrakt
Dette er en studie før og etter behandling.
Forsøkspersonene skal konsumere brokkolispireekstrakt (BSE) i to uker (14d).
Lungefunksjon og bryst-CT vil bli utført før og etter BSE-forbruk.
|
forbruk av brokkolispireekstrakt i 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet er endringen i bronkodilatasjon og bronkobeskyttelse etter brokkolispireekstrakt
Tidsramme: baseline og to uker
|
Bronkodilatatorindeks = (1- ((1 - ((tvungen ekspirasjonsvolum i 1 sekund etter metakolin A og etter dyp inspirasjon)÷( tvungen eksspirasjonsvolum i 1 sekund grunnlinje)))÷ (1 - ((tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund) etter metakolin)÷( tvungen ekspirasjonsvolum i 1 sekund baseline)))))x100 Bronkobeskyttelsesindeks = (1- ((1 - ((tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund etter dype inspirasjoner og etter metakolin B )÷( tvungen ekspirasjonsvolum i 1 sekund baseline B)))÷(1 - ((tvungen ekspirasjonsvolum i 1) sekund etter Metakolin A)÷( tvungen ekspirasjonsvolum i 1 sekund baseline A))))) x 100 |
baseline og to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i luftveisstørrelse ved computertomografi
Tidsramme: baseline og etter to uker
|
Endringer i størrelsen på luftveiene målt ved datatomografi
|
baseline og etter to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RB-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .