Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky extraktu z brokolicových klíčků na obstrukční plicní onemocnění

5. prosince 2016 aktualizováno: Robert Brown, Johns Hopkins University
Účelem této studie je prozkoumat, zda extrakt z brokolicových klíčků může ovlivnit měření funkce plic u jedinců s astmatem a CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma postihuje 23 milionů lidí, má za následek téměř 13 milionů ambulantních lékařů a 440 000 hospitalizací ročně. Ekonomická zátěž pro rok 2010 se odhaduje na 20,7 miliardy USD.

Přestože jsou steroidy základem léčby, nemoc „neléčí“. I když zánět může být podněcujícím faktorem, klíčovou roli v tomto procesu musí hrát jiné mechanismy. Zvýšený oxidační stres by mohl způsobit druh chronického zánětu spojeného s astmatem a mohl by poskytnout vysvětlení pro opakující se astmatické záchvaty. Cigaretový kouř, primární i sekundární expozice, zhoršuje rovnováhu oxidačního stresu v dýchacích cestách. Pokračující zaměření na prosté léčení zánětu je tedy překážkou pokroku. Je důležité prozkoumat další faktory, jako je abnormální oxidační stres prostřednictvím specifických cest, které mohou ovlivnit zánět dýchacích cest a astmatické záchvaty.

Jednou sloučeninou, která opravuje dráhy oxidačního stresu, je sulforafan, potravinová sloučenina, která se nachází v zelenině, včetně klíčků brokolice. Předběžné údaje ukazují, že extrakt z výhonků brokolice (BSE), bohatý na sulforafan, zlepšuje měření průtoku vzduchu u astmatiků.

Plánujeme prozkoumat, zda lze abnormalitám proudění vzduchu u astmatu a exacerbaci z cigaretového kouře zabránit podáváním BSE, a určit primární signální dráhy zánětlivého a oxidačního stresu, které se podílejí na ochraně poskytované BSE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • astma
  • COPD

Kritéria vyloučení:

  • v současné době na chronických perorálních steroidech
  • aktuální respirační příznaky
  • těhotná
  • FEV1 méně než 40 % předpokládané na začátku
  • extrémní stupně bronchiální hyperreaktivity
  • nedávná infekce dýchacích cest (
  • nestabilní příznaky v předchozím měsíci
  • anamnéza intubace pro respirační symptomy během posledního roku
  • jakékoli srdeční onemocnění v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: extrakt z výhonků brokolice
Toto je studie před a po léčbě. Subjekty budou konzumovat extrakt z výhonků brokolice (BSE) po dobu dvou týdnů (14 dní). Funkce plic a CT hrudníku budou provedeny před a po konzumaci BSE.
Lék: extrakt z výhonků brokolice
konzumace extraktu z brokolicových klíčků po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je změna v bronchodilataci a bronchoprotekci po extraktu z výhonků brokolice
Časové okno: základní stav a dva týdny

Bronchodilatační index = (1- ((1 - ((objem usilovného výdechu za 1 sekundu po metacholinu A a po hluboké inspiraci)÷( objem usilovného výdechu za 1 sekundu)))÷ (1 - ((objem usilovaného výdechu za 1 sekundu) po metacholinu)÷( objem usilovného výdechu za 1 sekundu základní linie)))))x100

Index bronchoprotekce = (1- ((1 - ((objem usilovně vydechovaného za 1 sekundu po hlubokých nádechech a po metacholinu B )÷( objem usilovného výdechu za 1 sekundu B)))÷(1 - ((objem usilovaného výdechu za 1) sekunda po metacholinu A)÷( objem usilovného výdechu za 1 sekundu základní linie A))))) x 100
základní stav a dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny velikosti dýchacích cest pomocí počítačové tomografie
Časové okno: výchozí a po dvou týdnech
Změny velikosti dýchacích cest měřené počítačovou tomografií
výchozí a po dvou týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RB-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Jednalo se o pilotní studii.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na extrakt z výhonků brokolice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit