Parsakaaliverouutteen vaikutukset obstruktiiviseen keuhkosairauteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma vaivaa 23 miljoonaa ihmistä, johtaa lähes 13 miljoonaan avohoitolääkärin tapaamiseen ja 440 000 sairaalahoitoon vuosittain. Vuoden 2010 taloudellisen taakan arvioidaan olevan 20,7 miljardia dollaria.
Vaikka steroidit ovat hoidon päätekijä, ne eivät "paranna" tautia. Vaikka tulehdus voi olla kiihottava tekijä, muiden mekanismien on oltava ratkaisevassa roolissa tässä prosessissa. Kohonnut oksidatiivinen stressi voi aiheuttaa astmaan liittyvän kroonisen tulehduksen ja selittää toistuvia astmakohtauksia. Tupakansavu, sekä ensisijainen että toissijainen altistuminen, heikentää hengitysteiden oksidatiivista stressitasapainoa. Siten jatkuva keskittyminen yksinkertaisesti tulehduksen hoitoon on este etenemiselle. On tärkeää tutkia muita tekijöitä, kuten epänormaalia oksidatiivista stressiä tiettyjen reittien kautta, jotka voivat vaikuttaa hengitysteiden tulehdukseen ja astmakohtauksiin.
Yksi yhdiste, joka korjaa oksidatiivisen stressin reittejä, on sulforafaani, kasviksissa, mukaan lukien parsakaalin versoissa, esiintyvä ruokayhdiste. Alustavat tiedot osoittavat, että runsaasti sulforafaania sisältävä parsakaalin versouute (BSE) parantaa ilmavirtausmittauksia astmaatikoilla.
Aiomme tutkia, voidaanko astman ilmavirtauksen poikkeavuuksia ja tupakansavun pahenemista ehkäistä BSE:n antamisella, ja määrittää ensisijaiset tulehdukselliset ja oksidatiiviset stressisignaalit, jotka liittyvät BSE:n tarjoamaan suojaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astma
- COPD
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä kroonisia suun kautta otettavia steroidilääkkeitä
- nykyiset hengitystieoireet
- raskaana
- FEV1 alle 40 % ennustettu lähtötilanteessa
- äärimmäinen keuhkoputkien hyperreaktiivisuus
- viimeaikainen hengitystieinfektio (
- epävakaat oireet edellisen kuukauden aikana
- hengitystieoireiden intubaatiohistoria viimeisen vuoden aikana
- mikä tahansa sydänsairaushistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: parsakaalin ituuute
Tämä tutkimus ennen ja jälkeen hoidon.
Koehenkilöt kuluttavat parsakaaliverouutetta (BSE) kahden viikon ajan (14p).
Keuhkojen toiminta ja rintakehän TT tehdään ennen ja jälkeen BSE:n nauttimisen.
|
parsakaalin versouutteen nauttiminen 2 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on muutos keuhkoputken laajenemisessa ja keuhkoputken suojassa parsakaaliverouutteen jälkeen
Aikaikkuna: perusarvo ja kaksi viikkoa
|
Keuhkoputkia laajentava indeksi = (1- ((1 - ((pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa metakoliini A:n ja syvän sisäänhengityksen jälkeen )÷( pakotettu uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa perusviiva))))÷ (1 - (((pakotettu uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa) metakoliinin jälkeen)÷( pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin perusviivassa)))))x100 Keuhkosuojausindeksi = (1- ((1 - ((pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa syvän sisäänhengityksen ja metakoliini B:n jälkeen )÷( pakotettu uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa perusviiva B)))÷(1 - ((pakotettu uloshengityksen tilavuus 1:ssä) toinen metakoliini A)÷( pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin perusviivassa A))))) x 100 |
perusarvo ja kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmateiden koon muutokset tietokonetomografialla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
|
Hengitysteiden koon muutokset tietokonetomografialla mitattuna
|
lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .