- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00994604
Die Auswirkungen von Brokkolisprossenextrakt auf obstruktive Lungenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma betrifft 23 Millionen Menschen, führt zu fast 13 Millionen ambulanten Arztbesuchen und 440.000 Krankenhauseinweisungen jährlich. Die wirtschaftliche Belastung für 2010 wird auf 20,7 Milliarden US-Dollar geschätzt.
Obwohl Steroide die Hauptstütze der Behandlung sind, „heilen“ sie die Krankheit nicht. Während Entzündungen der auslösende Faktor sein können, müssen andere Mechanismen eine entscheidende Rolle bei diesem Prozess spielen. Erhöhter oxidativer Stress könnte die Art von chronischer Entzündung verursachen, die mit Asthma verbunden ist, und könnte eine Erklärung für wiederkehrende Asthmaanfälle liefern. Zigarettenrauch, sowohl primäre als auch sekundäre Exposition, verschlechtert das oxidative Stressgleichgewicht in den Atemwegen. Daher ist die anhaltende Konzentration auf die einfache Behandlung der Entzündung ein Hindernis für den Fortschritt. Es ist wichtig, andere Faktoren zu untersuchen, wie z. B. abnormalen oxidativen Stress über spezifische Wege, die Atemwegsentzündungen und Asthmaanfälle beeinflussen können.
Eine Verbindung, die oxidative Stresswege repariert, ist Sulforaphan, eine Nahrungsverbindung, die in Gemüse, einschließlich Brokkolisprossen, vorkommt. Vorläufige Daten zeigen, dass Brokkolisprossenextrakt (BSE), der reich an Sulforaphan ist, die Atemflussmessungen bei Asthmatikern verbessert.
Wir planen zu untersuchen, ob die Atemwegsanomalien bei Asthma und die Exazerbation durch Zigarettenrauch durch die Verabreichung von BSE verhindert werden können, und die primären Signalwege für entzündlichen und oxidativen Stress zu bestimmen, die am Schutz durch BSE beteiligt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Medical Institutions
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asthma
- COPD
Ausschlusskriterien:
- derzeit auf chronischen oralen Steroidmedikamenten
- aktuelle respiratorische Symptome
- schwanger
- FEV1 weniger als 40 % zu Studienbeginn vorhergesagt
- extreme Grade von bronchialer Hyperreaktivität
- kürzliche Atemwegsinfektion (
- instabile Symptome im Vormonat
- eine Geschichte der Intubation für Atemwegssymptome innerhalb des letzten Jahres
- jede Vorgeschichte von Herzerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brokkolisprossen-Extrakt
Dies ist eine Studie vor und nach der Behandlung.
Die Probanden werden zwei Wochen lang (14d) Brokkolisprossenextrakt (BSE) konsumieren.
Lungenfunktion und Thorax-CT werden vor und nach BSE-Verzehr durchgeführt.
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Verzehr von Brokkolisprossenextrakt für 2 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Bronchodilatation und Bronchoprotektion nach Brokkolisprossenextrakt
Zeitfenster: Grundlinie und zwei Wochen
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Bronchodilatatorindex = (1- ((1 - ((erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde nach Methacholin A und nach tiefer Inspiration)÷(erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde Grundlinie)))÷ (1 - ((erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde nach Methacholin)÷(erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde Grundlinie)))))x100 Bronchoprotektionsindex = (1- ((1 - ((erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde nach tiefen Inspirationen und nach Methacholin B)÷(erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde Basislinie B)))÷(1 - ((erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde nach Methacholin A)÷(erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde Grundlinie A))))) x 100 |
Grundlinie und zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Atemwegsgröße durch Computertomographie
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Wochen
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Veränderungen in der Größe der Atemwege, gemessen durch Computertomographie
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Grundlinie und nach zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RB-001
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