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Die Auswirkungen von Brokkolisprossenextrakt auf obstruktive Lungenerkrankungen

5. Dezember 2016 aktualisiert von: Robert Brown, Johns Hopkins University
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Brokkolisprossenextrakt Lungenfunktionsmessungen bei Personen mit Asthma und COPD beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Asthma betrifft 23 Millionen Menschen, führt zu fast 13 Millionen ambulanten Arztbesuchen und 440.000 Krankenhauseinweisungen jährlich. Die wirtschaftliche Belastung für 2010 wird auf 20,7 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Obwohl Steroide die Hauptstütze der Behandlung sind, „heilen“ sie die Krankheit nicht. Während Entzündungen der auslösende Faktor sein können, müssen andere Mechanismen eine entscheidende Rolle bei diesem Prozess spielen. Erhöhter oxidativer Stress könnte die Art von chronischer Entzündung verursachen, die mit Asthma verbunden ist, und könnte eine Erklärung für wiederkehrende Asthmaanfälle liefern. Zigarettenrauch, sowohl primäre als auch sekundäre Exposition, verschlechtert das oxidative Stressgleichgewicht in den Atemwegen. Daher ist die anhaltende Konzentration auf die einfache Behandlung der Entzündung ein Hindernis für den Fortschritt. Es ist wichtig, andere Faktoren zu untersuchen, wie z. B. abnormalen oxidativen Stress über spezifische Wege, die Atemwegsentzündungen und Asthmaanfälle beeinflussen können.

Eine Verbindung, die oxidative Stresswege repariert, ist Sulforaphan, eine Nahrungsverbindung, die in Gemüse, einschließlich Brokkolisprossen, vorkommt. Vorläufige Daten zeigen, dass Brokkolisprossenextrakt (BSE), der reich an Sulforaphan ist, die Atemflussmessungen bei Asthmatikern verbessert.

Wir planen zu untersuchen, ob die Atemwegsanomalien bei Asthma und die Exazerbation durch Zigarettenrauch durch die Verabreichung von BSE verhindert werden können, und die primären Signalwege für entzündlichen und oxidativen Stress zu bestimmen, die am Schutz durch BSE beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthma
  • COPD

Ausschlusskriterien:

  • derzeit auf chronischen oralen Steroidmedikamenten
  • aktuelle respiratorische Symptome
  • schwanger
  • FEV1 weniger als 40 % zu Studienbeginn vorhergesagt
  • extreme Grade von bronchialer Hyperreaktivität
  • kürzliche Atemwegsinfektion (
  • instabile Symptome im Vormonat
  • eine Geschichte der Intubation für Atemwegssymptome innerhalb des letzten Jahres
  • jede Vorgeschichte von Herzerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brokkolisprossen-Extrakt
Dies ist eine Studie vor und nach der Behandlung. Die Probanden werden zwei Wochen lang (14d) Brokkolisprossenextrakt (BSE) konsumieren. Lungenfunktion und Thorax-CT werden vor und nach BSE-Verzehr durchgeführt.
Verzehr von Brokkolisprossenextrakt für 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Bronchodilatation und Bronchoprotektion nach Brokkolisprossenextrakt
Zeitfenster: Grundlinie und zwei Wochen

Bronchodilatatorindex = (1- ((1 - ((erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde nach Methacholin A und nach tiefer Inspiration)÷(erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde Grundlinie)))÷ (1 - ((erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde nach Methacholin)÷(erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde Grundlinie)))))x100

Bronchoprotektionsindex = (1- ((1 - ((erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde nach tiefen Inspirationen und nach Methacholin B)÷(erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde Basislinie B)))÷(1 - ((erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde nach Methacholin A)÷(erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde Grundlinie A))))) x 100

Grundlinie und zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Atemwegsgröße durch Computertomographie
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Wochen
Veränderungen in der Größe der Atemwege, gemessen durch Computertomographie
Grundlinie und nach zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RB-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Dies war eine Pilotstudie.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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