Gli effetti dell'estratto di germogli di broccoli sulla malattia polmonare ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma colpisce 23 milioni di persone, si traduce in quasi 13 milioni di visite mediche ambulatoriali e 440.000 ricoveri all'anno. L'onere economico per il 2010 è stimato a 20,7 miliardi di dollari.
Sebbene gli steroidi siano il cardine del trattamento, non "curano" la malattia. Mentre l'infiammazione può essere il fattore scatenante, altri meccanismi devono svolgere un ruolo cruciale in questo processo. Lo stress ossidativo elevato potrebbe causare il tipo di infiammazione cronica associata all'asma e potrebbe fornire una spiegazione per gli attacchi di asma ricorrenti. Il fumo di sigaretta, esposizione sia primaria che secondaria, peggiora l'equilibrio dello stress ossidativo nelle vie respiratorie. Pertanto, la continua attenzione al semplice trattamento dell'infiammazione è un ostacolo al progresso. È fondamentale esaminare altri fattori, come lo stress ossidativo anormale attraverso percorsi specifici che possono influenzare l'infiammazione delle vie aeree e gli attacchi di asma.
Un composto, che ripara i percorsi dello stress ossidativo, è il sulforafano, un composto alimentare presente nelle verdure, compresi i germogli di broccoli. Dati preliminari dimostrano che l'estratto di germogli di broccoli (BSE), ricco di sulforafano, migliora le misure del flusso aereo negli asmatici.
Intendiamo esaminare se le anomalie del flusso aereo nell'asma e l'esacerbazione del fumo di sigaretta possono essere prevenute dalla somministrazione di BSE e determinare le principali vie di segnalazione dello stress infiammatorio e ossidativo coinvolte nella protezione fornita dalla BSE.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Medical Institutions
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- asma
- BPCO
Criteri di esclusione:
- attualmente in terapia cronica con steroidi orali
- sintomi respiratori attuali
- incinta
- FEV1 inferiore al 40% del previsto al basale
- gradi estremi di iperreattività bronchiale
- recente infezione respiratoria (
- sintomi instabili nel mese precedente
- una storia di intubazione per sintomi respiratori nell'ultimo anno
- qualsiasi storia di malattia cardiaca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: estratto di germogli di broccoli
Questo è uno studio prima e dopo il trattamento.
I soggetti consumeranno l'estratto di germogli di broccoli (BSE) per due settimane (14 giorni).
La funzione polmonare e la TC toracica saranno eseguite prima e dopo il consumo di BSE.
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consumo di estratto di germogli di broccoli per 2 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario è il cambiamento nella broncodilatazione e nella broncoprotezione dopo l'estratto di germogli di broccoli
Lasso di tempo: basale e due settimane
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Indice broncodilatatore = (1- ((1 - ((volume espiratorio forzato in 1 secondo dopo metacolina A e dopo inspirazione profonda)÷( volume espiratorio forzato in 1 secondo basale)))÷ (1 - ((volume espiratorio forzato in 1 secondo dopo metacolina)÷( volume espiratorio forzato in 1 secondo basale)))))x100 Indice di broncoprotezione = (1- ((1 - ((volume espiratorio forzato in 1 secondo dopo inspirazioni profonde e dopo metacolina B )÷( volume espiratorio forzato in 1 secondo basale B)))÷(1 - ((volume espiratorio forzato in 1 secondo dopo metacolina A)÷( volume espiratorio forzato in 1 secondo basale A))))) x 100 |
basale e due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle dimensioni delle vie aeree mediante tomografia computerizzata
Lasso di tempo: basale e dopo due settimane
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Variazioni delle dimensioni delle vie aeree misurate dalla tomografia computerizzata
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basale e dopo due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RB-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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